Tester zur Handschuhprüfung GIT-WLAN02

für Labor-Isolatorenfür biologische Sicherheitsarbeitsplätzefür die Pharmaindustrie

Produktvorstellung Der GIT-WLAN02 ist für die In-situ-Leckprüfung von an Isolatoren und RABS montierten Handschuhen ausgelegt. Er führt automatische Druckabfallprüfungen durch, protokolliert die Ergebnisse und speichert Daten drahtlos auf einem PC mit Datenbankunterstützung. Das Gerät unterstützt routinemäßige Integritätsprüfungen gemäß einschlägigen Vorgaben.

Hauptmerkmale

• In-situ-Prüfung ohne Abnehmen von Manschette/Handschuh zur Vermeidung von Prozessunterbrechungen.
• Kompaktes, tragbares Design, geeignet für Reinraumumgebungen.
• Schneller Wechsel der Prüfanschlüsse für verschiedene Handschuhtypen und -größen.
• Mikrocontroller-gesteuert mit Farb-LCD zur klaren Anzeige von Status und Ergebnissen.
• Integrierte Luftpumpe; kein externes Druckluftsystem erforderlich.
• Austauschbare 12-V-Lithiumbatterie für sofortiges Wechseln.
• Bis zu 8 Stunden Standby und ≥ 4 Stunden Dauerbetrieb.
• Drahtlose Verbindung (WIFI) zu Überwachungs- und Datenerfassungssystemen.
• RFID-basierte automatische Handschuherkennung.
• Übergeordnete Steuerungs- und Datenerfassungssoftware für zentrale Beobachtung und Bedienung.
• Ultraschnelles Aufblassystem mit dichtem Adapter, kompatibel mit Standard- und Sonder-Handschuhflanschen.
• Für Vor- und Nachtest der Integrität von Manschetten/Handschuhen in RABS- und Isolatorsystemen ausgelegt.
• Saubere Bedienung und Benutzeroberfläche gemäß GMP-Anforderungen.
• Konstruktion unterstützt IOQ und PQ.

Konformität & Normen Entspricht ISO 14644-7 Anhang E.5; EU GMP Anhang 1 (2022) Abschnitt 4.21 zur Häufigkeit und Methodik von Handschuhlecktests; in Übereinstimmung mit FDA-Leitlinien für routinemäßige physikalische Integritätstests bei aseptisch hergestellten sterilen Produkten.

Anwendungsbereiche Eingesetzt für Integritätstests von Handschuhen/Manschetten an Isolatoren und RABS in der aseptischen pharmazeutischen und biotechnologischen Produktion, Lebensmittelsicherheitskontrolle und hochriskanter industrieller Schutzanwendungen.

Technische Daten

• Aufblasdruck: 500–2500 Pa
• Prüfzeit: 3–6 min
• Druckanzeigeauflösung: 0,1 Pa
• Kleinster detektierbarer Lochdurchmesser: 100 μm
• Netto-Gewicht: ≈ 3 kg
• Abmessungen: Ø280 mm × 150 mm
• Batterie: 12 V Lithiumbatterie (austauschbar)
• Leistung: ≤ 20 W
• Dauerbetriebszeit: ≥ 4 Stunden
• Standby-Zeit: bis zu 8 Stunden
• Kommunikation: WIFI