Thermostatischer Testkammer BIER-EO100

KlimaFeuchteTemperatur

Einführung
Der BIER-EO100 wurde entwickelt, um die Widerstandsfähigkeit biologischer Indikatoren gegen Ethylenoxid-Sterilisation zu prüfen. Er ist vorgesehen für Pharma- und Medizinproduktehersteller, Aufsichtsbehörden, unabhängige Prüflabore und Biosicherheitslabore, die rückverfolgbare und reproduzierbare Widerstandstests benötigen.

Merkmale

• Automatischer Betrieb mit Ein-Knopf-Wasserbefüllung, Start des Sterilisationszyklus und Entlüftung.
• Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit durch Echtzeitüberwachung und sichere Aufzeichnung zur Verifikation der Sterilisationsbedingungen.
• Sicherheitsfunktionen: Türverriegelung, automatische Druckentlastung, Temperaturstufung und Verfahren zur Negativdruck-Dichtigkeitsprüfung.
• Hohe Betriebsstabilität mit schneller Konzentrationsreaktion (Anstieg/Fall ≤ 10 s).
• Anpassbare Programme und Benutzerverwaltung in mehreren Ebenen mit Ein-Klick-Erstellung standardisierter Prüfberichte.

Anwendungen

• Pharmazeutische Produktion und Qualitätskontrolle
• Herstellung und Validierung medizinischer Geräte
• Biosicherheits- und Prüflabore

Technische Daten

• Überwachungsmethode: Sensoren US-amerikanischer Herkunft
• Sterilisatkonzentration: 100–1200 mg/L
• Sterilisationstemperatur: 29°C–65°C
• Relative Luftfeuchte (RH): 30%–80%
• Druckbereich: 4–20 kPa
• Konzentrationsanstiegszeit: ≤ 10 s
• Konzentrationsabfallzeit: ≤ 10 s
• Vakuumzeit: ≤ 60 s
• Leckrate: ≤ 0,13 kPa/min
• Menge pro Zyklus: 20 pcs
• Verwaltungsrechte: drei Ebenen gemäß GMP-Anforderungen
• Elektronische Signatur: ja
• Sterilisationskurve: ja
• Stromversorgung: 380 VAC / 50 Hz
• Leistung: 5 kW
• Abmessungen (B×H×T): 112 × 183 × 105 cm
• Gewicht: 700 kg
• Prüfbericht: enthalten