Enzyme-Reagenz

für die Lebensmittelsicherheitfür Mikrobiologiefür die Pharmaindustrie

Produktbeschreibung
Die Enzymbehandlung bietet eine kontrollierte Lösung für mikrobiologische Grenzwertprüfungen von wirksamen Antibiotika, indem sie gezielt die antibiotische Aktivität inaktiviert, die mikrobiologische Tests beeinträchtigt. Diese Reagenzien umfassen β-Lactamasen und andere antibiotika-inaktivierende Enzyme biologischen Ursprungs; sie katalysieren den Abbau oder die Inaktivierung der Zielantibiotikaklassen und ermöglichen so zuverlässige Sterilitäts- und Grenzwertprüfungen von Proben mit Antibiotika.

Anwendung

• Flüssig: Jede Ampulle wird direkt für den Sterilitätstest verwendet, ohne Rekonstitution.
• Lyophilisat: Jede Ampulle vor Gebrauch in 5 ml steriles Wasser auflösen.
• Lagerung: Kühl bei 2–8 °C aufbewahren.
• Verpackung: 10 Ampullen pro Packung.

Verfügbare Enzymprodukte

• Penicillinase
• Cephalosporinase
• Metallo-β-Lactamase
• Cefixim-spezifisches Enzym
• Glykopeptidase
• Vancomycinase
• Makrozyklische Lactonase
• Polymyxinase
• Aztreonamase
• Doxycyclinase
• Clindamycinase
• Rifamycinase
• Gentamicinsulfat-spezifisches Enzym
• Weitere (jedes Enzym hat individuelle Eigenschaften)

Merkmale
β-Lactamasen und verwandte Enzymreagenzien ermöglichen eine schnellere und spezifische Inaktivierung von β-Lactam-Antibiotika, was die Genauigkeit und Durchlaufzeit von Sterilitäts- und Grenzwertprüfungen verbessert. Die Produkte sind in flüssiger und lyophilisierter Form erhältlich, um Laborabläufe und Validierungsanforderungen zu erfüllen.

Verwendungszweck / Anwendungen
Verwendet für Sterilitätstests von Rohstoffen β-Lactam-Antibiotika und injizierbaren Arzneimitteln sowie für mikrobiologische Grenzwertprüfungen von oralen und anderen β-Lactam-Antibiotika. Anwendbare Bereiche:

• Pharmazeutische Produktion
• Lebensmittel- & Getränkeprüfung
• Biotechnologie-Labore

Spezifikationen / Technische Details

• Produkttyp: Enzymreagenzien für Sterilitätstest und mikrobiologische Grenzwertprüfung (β-Lactamase und andere spezifische antibiotika-inaktivierende Enzyme)
• Verfügbare Formen: Flüssig und lyophilisiert
• Lyophilisat-Rekonstitution: Jede Ampulle in 5 ml steriles Wasser auflösen
• Anwendung: Flüssigampullen direkt verwenden; Lyophilisate vor Gebrauch rekonstituieren
• Lagerbedingungen: 2–8 °C (gekühlt)
• Verpackung: 10 Ampullen pro Packung
• Regulatorischer Hinweis: Laut Chinesischem Arzneibuch können β-Lactam-Antibiotika durch β-Lactamasen inaktiviert werden
• Hauptanwendungen: Sterilitätstests von β-Lactam-Rohstoffen und injizierbaren Arzneimitteln; mikrobiologische Grenzwertprüfungen von oralen und anderen β-Lactam-Antibiotika