Validierungssystem für Feuchtesonden BIER-VH100

LaborSterilisationautomatisiert

Produktbeschreibung
Das BIER-VH100 ist ein Prüfsystem zur Bewertung der Beständigkeit biologischer Indikatoren gegenüber vaporisiertem Wasserstoffperoxid (VHP). Es wurde für Pharma- und Medizinproduktehersteller, Aufsichtsbehörden, unabhängige Prüflabore und Validierungszentren entwickelt und liefert rückverfolgbare, prüffähige Testergebnisse.

Eigenschaften

• Automatischer Betrieb: Ein-Klick-Funktion für Wasserfüllung, Sterilisationszyklus und Entlüftung.
• Nachvollziehbarkeit und Datenhoheit: revisionssichere Protokolle und Echtzeitüberwachung zur Sterilisationsverifikation.
• Sicherheitsfunktionen: Türverriegelung, automatische Druckentlastung, gestufte Temperaturregelung, Dichtheitsprüfung unter Unterdruck und mehrstufiges Benutzerrechte-Management.
• Flexible Testprogrammierung mit anpassbaren Parametern und Ein-Klick-Erstellung von Prüfberichten.
• Stabile Messungen mittels TD-LAS Laser-Sensoren für H2O2 und Wasserdampf.

Anwendungsbereiche

• Pharmazeutische Produktion
• Herstellung von Medizinprodukten
• Biologiesicherheitslabore und Validierungszentren für Sterilisation

Technische Daten

• H2O2-Konzentrationsüberwachung: TD-LAS Laser-Sensor
• H2O2-Konzentrationsbereich: 1–10 mg/L; Genauigkeit ±0,3 mg/L
• Wasserdampfkonzentrationsüberwachung: TD-LAS Laser-Sensor
• Wassergehalts-Sonde: 1–20 mg/L; Genauigkeit ±0,3 mg/L
• Kompatible Indikatortypen: selbstständige Indikatoren und Träger-Indikatoren (Folie)
• Verwaltungsberechtigungen: drei Ebenen entsprechend GMP-Anforderungen
• Sterilisations-Temperaturbereich: 45℃–60℃
• Druckbereich: 0,01 kPa–102 kPa
• Leckrate bei Unterdruck: ≤ 5 Pa/min
• Maximale Prüflast pro Test: 24 selbstständige Indikatoren oder 24 Träger-Indikatoren (Folie)
• Stromversorgung: 380 VAC / 50 Hz; Leistung: 5 kW
• Abmessungen (B×T×H): 112 × 105 × 183 cm; Gewicht: 700 kg