Verwaltungs- und Analysesystem / Diagnose DAPPS

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Produktübersicht
Diagnostic Applications (DAPPS) ist eine auf Sichtfeldbasis arbeitende Bildanalyseplattform, die für schnelle, gezielte Quantifizierung und automatisierte Zellzählung in diagnostischen Arbeitsabläufen entwickelt wurde. Für Pathologen konzipiert, bietet sie spezialisierte Module für wichtige Biomarker, leistungsstarke Segmentierungsalgorithmen mit manuellen Feinabstimmungswerkzeugen, Funktionen zur Fallorganisation und Zusammenarbeit sowie eine On‑Premise‑Bereitstellung zur Verbesserung von Datensicherheit und Kontrolle. Die Software ist als Entscheidungsunterstützungstool für geschulte Fachkräfte vorgesehen und unterstützt die Analyse hochauflösender digitaler Pathologie‑Slides aus FFPE‑Gewebeproben und Zytologieproben.

Hauptmerkmale

• Zielgerichtete Bildanalyse auf Sichtfeldbasis, die sich auf spezifische Gewebeareale konzentriert, um präzise und diagnostisch relevante Erkenntnisse zu liefern.
• Umfassende Bewertung von Biomarkern über spezialisierte Module (Estrogen, Progesterone, HER2, Ki67, GEPNET, PD-L1).
• Automatisierte Zellzählung für hochdurchsatzfähige, standardisierte Quantifizierung zur Verbesserung von Geschwindigkeit, Konsistenz und Reproduzierbarkeit.
• Manuelle und halbautomatische Anpassungswerkzeuge, die Pathologen ermöglichen, Segmentierung und Detektion in komplexen oder mehrdeutigen Bereichen zu verfeinern.
• Kalibrierungs- und Standardisierungsfunktionen mit robusten Stichprobendatenbanken und Qualitätskontrollprotokollen zur Sicherstellung reproduzierbarer Ergebnisse.
• Automatisierte Fallorganisation mit Anzeige von Messergebnissen, Diagrammen und maskierten Bildern im Pathologie-Workflow zur Unterstützung von Diagnosen und Zusammenarbeit.
• Sichere On‑Premise‑Bereitstellungsoptionen, um Daten lokal zu halten und Datenschutzvorschriften einzuhalten.

Wesentliche Quantifizierungs‑Biomarker

• Ki67 – Das Ki67‑Tool, jetzt IVDR‑zertifiziert, misst den Proliferationsindex in einer ausgewählten Region des Slides. (IVDR‑zertifiziert)
• Estrogen – Misst den Allred Total Score in einer ausgewählten Region des Slides. (Für Forschungszwecke validiert)
• Progesterone – Misst den Allred Total Score in einer ausgewählten Region des Slides. (Für Forschungszwecke validiert)
• HER2 – Misst den Field Score in einer ausgewählten Region des Slides. (Für Forschungszwecke validiert)
• GEPNET – Misst den GEPNET‑Score in einer ausgewählten Region des Slides. (Für Forschungszwecke validiert)
• PD-L1 – Das auf MembraneQuant basierende Lung PD‑L1‑Tool misst den TPS‑Score in einer ausgewählten Region des Slides. (Für Forschungszwecke validiert)

Installation
Diagnostic Applications ist so konzipiert, dass es optional innerhalb von ClinicalViewer betrieben wird und erfordert die vorherige Installation von ClinicalViewer vor der Einrichtung der Anwendung. Es ist keine eigenständige Software und fungiert als Werkzeug zur Verbesserung von Workflows. Es werden keine Lizenzdatei oder Dongle benötigt. Der Zugriff wird über CaseManager DX gesteuert. Die regulatorische Verfügbarkeit kann je nach Produktvariante und Land variieren.

Systemanforderungen

• Monitor-/Displayauflösung: 1280 x 720 oder höher
• Betriebssystem: Windows 11 (mindestens Windows 10 22H2, Professional 64‑Bit)
• All‑in‑one‑PC mit virtuellem Server: Mindest‑CPU Intel 3,2 GHz i5 (Quad‑Core), 4 GB RAM
• Festplattenspeicher: Mindestens 800 MB (Diagnostic Applications 3.1 – 150 MB; ClinicalViewer 3.0 – 650 MB)

Hinweise

• Die Installationsdateien von ClinicalViewer und Diagnostic Applications können, sofern verfügbar, über die Benutzeroberfläche von CaseManager DX heruntergeladen werden.
• Regulatorischer Hinweis: In bestimmten Produktvarianten verfügbar und möglicherweise nicht in jedem Land, in dem das Unternehmen tätig ist.

Merkmale / technische Spezifikationen

• Typ: Sichtfeldbasierte Bildanalyseplattform für die digitale Pathologie
• Hauptfunktionen: zielgerichtete Quantifizierung, automatisierte Zellzählung, Segmentierung mit manueller Feinabstimmung, Fallorganisation
• Spezialisierte Module: Ki67 (IVDR‑zertifiziert), Estrogen, Progesterone, HER2, GEPNET, PD-L1 (für Forschung validierte Varianten)
• Bereitstellung: On‑Premise (lokales Hosting) zur Verbesserung der Datensicherheit und regulatorischen Konformität
• Integration: Entwickelt zur Nutzung innerhalb von ClinicalViewer und Verwaltung über CaseManager DX
• Automatisierung: Hochdurchsatz‑standardisierte Quantifizierung mit Optionen zur manuellen Korrektur
• Qualitätskontrolle: Kalibrierungs‑ und Standardisierungswerkzeuge, Unterstützung von Stichprobendatenbanken
• Zielanwender: geschulte Pathologie‑Fachkräfte als Entscheidungsunterstützungstool
• Bemerkenswerte Einschränkungen: keine eigenständige Anwendung; ClinicalViewer ist für den Betrieb erforderlich