Schnelltest für Infektionskrankheiten

Tuberkulosefür Rinderfür Ziegen

Produktübersicht
TB Test ist ein schneller immunochromatographischer Testkit zum qualitativen Nachweis von Anti-Tuberkulose-Antikörpern in Rindproben (Vollblut, Serum, Plasma; Milchtestprobe vermerkt). Der Test zeigt eine sichtbare T-Linie bei Antikörpernachweis und eine Kontrolllinie C zur Validierung.

Einführung
Ein einstufiger Lateral-Flow-Test, der Antikörper gegen den Mycobacterium tuberculosis-Komplex (einschließlich M. bovis und M. africanum) über Isotypen hinweg (IgG, IgM, IgA) detektiert. Konzipiert für Vor-Ort-Screening und Labor-Triage mit minimal aufbereiteten Proben.

Vorteile

• Kompatibel mit Vollblut (Kapillar-/Venenentnahme), Serum und Plasma; Milchproben sind ggf. testbar.
• Einfache Handhabung geeignet für Vor-Ort-Inspektionen durch nicht-spezialisiertes Personal.
• Schnelle Ergebnisse: Auswertung in 5–10 Minuten; typische Anzeige ~15 Minuten.
• Hoher Durchsatz (herstellerseitig bis zu 270 Proben/Stunde unter optimalen Bedingungen).
• Kompaktes, tragbares Format mit Unterstützung für mobile Bedienung und cloudbasiertes Qualitätsmanagement.
• Gemeldete Sensitivität und Spezifität vergleichbar mit enzymgekennzeichneten Kits.

Prinzip
Der Test verwendet ein Sandwich-Lateral-Flow-Format mit kolloidalem Gold-markiertem Antigen. Anti-TB-Antikörper in der Probe binden das markierte Antigen und werden in der Testzone eingefangen, wodurch eine sichtbare T-Linie entsteht; die C-Linie muss zur Ergebnisvalidierung erscheinen.

Komponenten

• Testgeräte (einzeln folie-verpackt)
• Tropfer
• Einmalpuffer
• Gebrauchsanleitung (IFU)

Lagerung und Stabilität
Kit bei 2–30°C lagern (in einigen Unterlagen 4–30°C angegeben). Nicht einfrieren. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Haltbarkeit: 18 Monate laut Verpackungskennzeichnung.

Testablauf

• Frische Probe entnehmen (Vollblut, Serum oder Plasma). Probe nach Möglichkeit sofort testen.
• Testgerät aus der Folienverpackung entnehmen und waagrecht platzieren.
• 2–3 Tropfen (≈70–100 µL) Serum/Plasma oder entsprechendes Volumen Vollblut in die Probenöffnung geben; Timer starten.
• Ergebnis zwischen 5 und 10 Minuten ablesen. Ergebnisse nach 15 Minuten gelten als ungültig.

Ergebnisinterpretation
Erscheinen sowohl C- als auch T-Linie, ist die Probe positiv für Anti-TB-Antikörper. Erscheint nur die C-Linie, ist die Probe negativ. Fehlt die C-Linie, ist das Ergebnis ungültig und der Test muss wiederholt werden.

Spezifikationstabelle
Produktname: TB Test Bovine Tuberculosis Test Kit
Proben: Vollblut (Kapillar-/Venenentnahme), Serum, Plasma; Milchtestprobe vermerkt
Assay-Zeit: 5–10 Minuten (Ablesezeit); typische Anzeige ~15 Minuten
MOQ: 800 Testkits
Lieferzeit: 1 Woche nach Zahlungseingang
Verpackung: 10 Tests/Packung
Lagerungstemperatur: 2–30°C (nicht einfrieren); vor direkter Sonneneinstrahlung schützen
Haltbarkeit: 18 Monate

Technische Daten

• Assay-Format: Sandwich-Lateral-Flow-Immunochromatographischer Test (kolloidales Gold)
• Detektierter Analyte: Anti-TB-Antikörper (IgG, IgM, IgA)
• Probenvolumen: ≈75 µL für Serum/Plasma; Richtwert für Vollblut ≈70–100 µL
• Ablesezeit: 5–10 Minuten (Ergebnisse >15 Minuten ungültig)
• Berichtete Leistung: Relative Sensitivität 83,8% (95% CI: 75,3%–90,3%), relative Spezifität 98,8% (95% CI: 97,2%–99,6%), relative Genauigkeit 95,7% (95% CI: 93,6%–97,3%)
• Durchsatz: Herstellerangabe bis zu 270 Proben/Stunde
• Inhalt: Testgeräte, Tropfer, Einmalpuffer, IFU
• Verpackung: 10 Tests pro Packung; MOQ 800 Kits