Schwangerschafts-Testkit FFN-501

FibronektinVaginalsekretimmunochromatographisch

Produktübersicht
Der Schnelltest für fetales Fibronectin (fFN) — Vaginalsekret — ist ein qualitatives immunochromatographisches Testverfahren mit visueller Auswertung zum Nachweis von fFN in Vaginalsekreten während der Schwangerschaft. Entwickelt für den Einsatz durch medizinisches Fachpersonal als In-vitro-Diagnostikum zur Unterstützung der Risikobewertung für Frühgeburt und der Diagnose von Fruchthüllenrissen (ROM).

Verwendungszweck
Für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal zum Nachweis von fetalem Fibronectin in Vaginalsekreten, zur Unterstützung der klinischen Einschätzung des Risikos einer Frühgeburt und zur Diagnostik von Fruchthüllenrissen. Nur zur In-vitro-Diagnostik.

Wie fFN funktioniert
Fetales Fibronectin ist ein extrazelluläres Matrixprotein, das in Vaginalsekreten früh bei der Ausbildung der feto-uterinen Schnittstelle und wieder nahe dem Entbindungstermin nachweisbar ist. Nachweisbare Konzentrationen zwischen der 22. und 35. Schwangerschaftswoche können auf ein erhöhtes Risiko einer Frühgeburt hinweisen. fFN-Ergebnisse sollten zusammen mit klinischen Befunden wie Kontraktionen und Zervixveränderungen interpretiert werden.

Bedienungsschritte

• Bringen Sie Tests, Proben, Puffer und Kontrollen vor der Verwendung auf Raumtemperatur (15–30°C).
• Entnehmen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche. Kennzeichnen Sie den Test mit Patienten- oder Kontrollinformationen. Führen Sie den Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen durch für optimale Ergebnisse.
• Geben Sie den extrahierten Puffer in die Probenvertiefung. Während des Ablaufs wandert die Farbe über die Membran.
• Warten Sie auf das Erscheinen der farbigen(n) Linie(n) und lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab. Nach 20 Minuten nicht mehr interpretieren.

Zusätzliche Informationen
Qualitativer immunochromatographischer Test (kolloidales Gold). Erhältlich als Teststreifen oder Kassette. Typische Ablesezeit 10–15 Minuten. Angegebene Genauigkeit etwa 99 %. Für den professionellen Gebrauch (IVD).

Wichtige Produktdaten
Produktname: fFN Schnelltest (Vaginalsekret)
Probe: Vaginalsekret
Methode: Immunochromatographischer Schnelltest mit kolloidalem Gold (visueller qualitativer Test)
Form / Darreichungsform: In-vitro-Diagnostikum, Teststreifen oder Kassette
Ablesezeit: 10–15 Minuten (bei 10 Minuten ablesen; nach 20 Minuten nicht interpretieren)
Genauigkeit: ca. 99 %
Format: Streifen oder Kassette
Zertifizierungen: CE, ISO13485
Haltbarkeit: 24 Monate
Verpackung: 20 Tests pro Box

Eigenschaften / technische Daten

• Produktname: fFN Schnelltest (Vaginalsekret)
• Probenart: Vaginalsekret
• Testprinzip: Immunochromatographie (kolloidales Gold)
• Format: Streifen oder Kassette
• Zielnutzer: Medizinisches Fachpersonal (In-vitro-Diagnostikum)
• Ablesezeit: 10–15 Minuten (nach 20 Minuten nicht interpretieren)
• Genauigkeit: ca. 99 %
• Zertifizierungen: CE, ISO13485
• Haltbarkeit: 24 Monate
• Verpackung: 20 Tests pro Box