Testkit für Krebserkrankungen TAF-402

OnkologieAFPSerum

Produktübersicht
Das AFP‑Schnelltestgerät (Serum/Plasma) ist ein visueller Schnellimmunoassay zur qualitativen, vorläufigen Nachweisung der humanen Alpha‑Fetoprotein (AFP) in humanen Serum‑ oder Plasmaproben. Der Test liefert ein schnelles Screening‑Ergebnis zur Unterstützung klinischer Entscheidungen in der Onkologie.

Bestimmungsgemäße Verwendung
Das AFP‑Schnelltestgerät dient der qualitativen, vorläufigen Nachweisung der humanen Alpha‑Fetoprotein (AFP) in Serum‑ oder Plasmaproben und ist als Hilfsmittel bei der Diagnose und Überwachung bestimmter Krebserkrankungen vorgesehen.

Durchführung

• Bringen Sie Tests, Proben, Puffer und Kontrollen vor Gebrauch auf Raumtemperatur (15-30°C).
• Entnehmen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche. Beschriften Sie das Gerät. Führen Sie den Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen durch.
• Geben Sie 3 Tropfen (≈75 μl) der Probe in die Probenvertiefung (S) mit der im Kit enthaltenen Einmalpipette und starten Sie den Timer.
• Vermeiden Sie Luftblasen in der Probenvertiefung und geben Sie keine Lösung in das Sichtfenster.
• Während der Test arbeitet, wandert die gefärbte Reagenz über die Membran.
• Warten Sie, bis die(n) gefärbte(n) Linie(n) erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

Leistungs- und Produktdaten
Produkt: AFP-Schnelltest-Kit
Probe: Vollblut, Plasma, Serum
Komponenten: einzeln verpackte Testkassetten, Einmalpipetten, Puffer, Packungsbeilage
Cutoff: 10 ng/ml
Sensitivität: 99,3 %
Spezifität: 99,1 %
Übereinstimmung gesamt: 99,2 %
Lagertemperatur: 2-30 ℃
Haltbarkeit: 24 Monate

Technische Spezifikationen

• Typ: visueller Schnellimmunoassay (Serum/Plasma)
• Zielanalyt: humane Alpha‑Fetoprotein (AFP)
• Unterstützte Probenarten: Vollblut, Plasma, Serum
• Probennahmevolumen: ≈75 μl (3 Tropfen)
• Ablesezeit: 15 Minuten (nicht nach 20 Minuten ablesen)
• Analytischer Cutoff: 10 ng/ml
• Klinische Leistung: Sensitivität 99,3 %; Spezifität 99,1 %; Gesamtübereinstimmung 99,2 %
• Lagertemperatur: 2-30 ℃
• Haltbarkeit: 24 Monate
• Kitinhalt: einzeln verpackte Testkassetten, Einmalpipetten, Puffer, Packungsbeilage