AIDS-Testkit

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Produktübersicht
Das HIV 1/2 Rapid Test Kit (HWTAI) ist ein immunochromatographischer Lateral-Flow-Assay zur qualitativen Erkennung von Antikörpern (IgG, IgM, IgA) gegen HIV‑1 (einschließlich Gruppe O) und HIV‑2 in humanem Serum, Plasma oder Vollblut. Der Test ist für den professionellen Einsatz als Erstscreening vorgesehen. Reaktive Ergebnisse müssen mittels alternativer, validierter Bestätigungsmethoden überprüft werden.

Verwendungszweck
Qualitative Nachweis von Antikörpern gegen HIV‑1 und HIV‑2 in Serum, Plasma oder Vollblut. Für geschultes medizinisches Personal als Screeningtest; reaktive oder nicht eindeutige Befunde sind durch Bestätigungstests und klinische Abklärung zu ergänzen.

Produktbeschreibung
Das HWTAI HIV 1/2 Rapid Test Kit wird als Kassette oder Strip geliefert und nutzt kolloidales Gold in einem Lateral-Flow-Test. Es ist für schnelles Screening am Point-of-Care konzipiert und liefert ein visuelles Ergebnis innerhalb des angegebenen Messzeitraums. Es dient als Hilfsmittel im diagnostischen Ablauf und ersetzt keine Bestätigungstests.

Leistungsmerkmale
Herstellerangaben nennen eine Gesamtübereinstimmung von etwa 99% unter validierten Bedingungen. Die übliche Ablesezeit liegt bei 10–15 Minuten. Probenqualität, Probenahmezeitpunkt und Bedienertechnik können das Ergebnis beeinflussen; beachten Sie Laborverfahren und lokale Vorgaben zur Interpretation.

Initiative für erschwingliche Tests
Produktinformationen verweisen auf den Einsatz in Programmen zur Verbesserung des Zugangs zum HIV-Screening in ressourcenbegrenzten Regionen mit Schwerpunkt auf frühzeitiger Erkennung, Community-Outreach und Versorgungskontakten:

• Erhöhter Zugang: mehr Verfügbarkeit in unterversorgten Regionen
• Früherkennung: erleichtert zeitnahe klinische Intervention
• Community‑Engagement: fördert Testbereitschaft und reduziert Stigmatisierung
• Aufklärung: fördert Testung und Präventionsmaßnahmen
• Reduktion der Übertragung: frühere Identifizierung unterstützt Behandlung und verringert Weitergabe

Verpackung & Präsentation
Üblich geliefert als In-vitro-Diagnostik-Kassetten oder -Strips. Übliche Packungsgröße: 25 Tests/Karton. Angegebene Haltbarkeit: 24 Monate bei bestimmungsgemäßer Lagerung.

Technische Daten

• Produktname: HIV 1/2 Rapid Test Kit HWTAI (Kassette oder Strip)
• Probe: Vollblut / Serum / Plasma
• Methode: Immunochromatographischer Test mit kolloidalem Gold
• Form: Schnelltest für In-vitro-Diagnostik (Kassette oder Strip)
• Ablesezeit: 10–15 Minuten
• Genauigkeit: Ca. 99% (Herstellerangaben)
• Format: Strip oder Kassette
• Zertifizierung: ISO 9001 / ISO 13485
• Haltbarkeit: 24 Monate
• Verpackung: 25 Tests/Box