Grippe-Schnelltest

AntigeneInfluenza AInfluenza B

Produktübersicht
Das Influenza A+B Schnelltestgerät ist ein chromatographischer Immunoassay im Kassettenformat zur qualitativen Erkennung von Influenza A- und Influenza B-Antigenen in Nasenabstrich-, Rachenabstrich- oder Nasenaspiratproben. Es liefert Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten und dient der Unterstützung der schnellen Differenzialdiagnose von Influenza-A- und -B-Infektionen in klinischen Umgebungen.

Verwendungszweck
Das Gerät detektiert qualitativ Influenza A- und/oder Influenza B-Antigene in Nasenabstrich-, Rachenabstrich- oder Nasenaspiratproben. Der Test verwendet spezifische Antikörper für Influenza A und B zur separaten Erkennung der Viren und liefert Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten.

Probenentnahme

• Nasopharyngealer Abstrich: einen sterilen Tupfer in die Nasenhöhle einführen und entlang des Conchae mehrmals drehen, um die Probe zu entnehmen.
• Rachenabstrich: einen sterilen Tupfer in den Rachen einführen und hauptsächlich die hintere Rachenwand und die Gaumenmandeln abstreichen, dabei Speichelkontamination vermeiden.
• Nasopharyngeales Aspirat: einen Absaugkatheter an eine Absaugfalle anschließen, den Katheter in die Nasenhöhle einführen, absaugen und das Nasenaspirat sammeln; einen sterilen Tupfer in das gesammelte Aspirat eintauchen, um die Probe auf den Tupfer zu übertragen.

Prinzip und Format
Der Test ist ein schneller chromatographischer Immunoassay im Kassettenformat, der kolloidale Gold-markierte Antikörper zur separaten Detektion von Influenza A- und Influenza B-Antigenen verwendet.

Komponenten

• Einzeln verpackte Testkassetten
• Extraktionsreagenz
• Extraktionsröhrchen
• Sterile Tupfer
• Gebrauchsanweisung

Leistungseigenschaften

• Positive Trefferquote: 100%
• Negative Trefferquote: 100%
• Analytische Sensitivität: Influenza A ca. 1.3×10^4 TCID50; Influenza B ca. 9.2×10^4 TCID50
• Ergebniszeit: innerhalb von 15 Minuten

Lagerung und Stabilität
Bei 4-30°C lagern. Haltbarkeit: 24 Monate.

Bedienungsschritte (Zusammenfassung)
Sammeln Sie die geeignete Probe (Nasen-/Rachenabstrich oder Nasenaspirat), bearbeiten Sie die Probe mit dem Extraktionsreagenz im Extraktionsröhrchen, geben Sie die verarbeitete Probe in die Probenvertiefung der Kassette und lesen Sie das Ergebnis innerhalb der vorgegebenen Zeit (innerhalb von 15 Minuten) ab.

Technische Spezifikationen

• Produkt: Medizinprodukt — Influenza A/B Schnelltest-Kit
• Handelsbezeichnung: Influenza A+B Rapid Test Device
• Probe: Nasenabstrich / Rachenabstrich / Nasenaspirat
• Format: Kassette
• Methode: Immunochromatographie mit kolloidalem Gold
• Komponenten: einzeln verpackte Testgeräte, Extraktionsreagenz, Extraktionsröhrchen, sterile Tupfer, Gebrauchsanweisung
• Abmessung (Teststreifen): 3 mm, 4 mm
• Lagerungstemperatur: 4-30°C
• Haltbarkeit: 24 Monate
• Positive Trefferquote: 100%
• Negative Trefferquote: 100%
• Analytische Sensitivität: Influenza A ~1.3×10^4 TCID50; Influenza B ~9.2×10^4 TCID50
• Ergebniszeit: innerhalb von 15 Minuten
• Marke / Hersteller: HWTAI