Testkit für genetische Mutationen OncoCompassTM Target Cancer Mutation Profiling Liquid Kit

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OncoCompassTM Target Cancer Mutation Profiling Liquid Kit (24 Tests/Kit) Das OncoCompassTM Target Cancer Mutation Profiling Liquid Kit ist ein qualitatives In-vitro-Diagnosegerät auf der Grundlage der Sequenzierung der nächsten Generation, das eine gezielte, auf Hochdurchsatz-Hybridisierung basierende Capture-Technologie zum Nachweis von Mutationen in 101 Genen in zellfreier DNA verwendet, die aus Plasma oder peripherem Vollblut von Patienten mit verschiedenen Krebsarten extrahiert wurde. Zu den Mutationen gehören Einzelnukleotidmutationen (SNV) und Insertionen/Deletionen (InDel) in 99 Genen, Rearrangements (Fusionen) in 10 Genen und Kopienzahlvariationen (CNV) in 13 Genen sowie Mikrosatelliteninstabilität (MSI). Das Kit ist für die Erstellung von Tumormutationsprofilen vorgesehen, die von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal in Übereinstimmung mit den fachlichen Richtlinien in der Onkologie bei Krebspatienten mit soliden malignen Neoplasmen verwendet werden können. Der Test ist für Patienten bestimmt, bei denen zuvor Krebs diagnostiziert wurde, und sollte in Verbindung mit anderen Labor- und klinischen Befunden verwendet werden. Die Ergebnisse sollten nicht als alleinige Grundlage für die individuelle Behandlung von Patienten verwendet werden. Ein negatives Ergebnis aus einer Plasmaprobe ist keine Garantie dafür, dass der Tumor des Patienten negativ für genomische Befunde ist. Wann immer möglich, wird Patienten, die ein negatives Ergebnis aus diesem Test erhalten, empfohlen, sich weiteren Tumorgewebetests zu unterziehen. Sequenziergerät (Modell: NextSeq 550Dx), Illumina, Inc. (Zulassungsbescheinigung Nr.: NMPA (II/III) 20203220453).