Das Typhoid IgG/IgM Schnelltestkit (Serum/Plasma/Vollblut) ist als Screening-Test und als Hilfsmittel zur Diagnose einer Infektion mit S. typhi vorgesehen. Jede mit der Typhoid IgG/IgM-Schnelltestvorrichtung (Serum/Plasma/Vollblut) reaktive Probe muss mit einer oder mehreren alternativen Testmethoden bestätigt werden.
Nur für den professionellen Gebrauch.
Nur für die In-vitro-Diagnostik geeignet.
Prinzip
Der Typhus-IgG/IgM-Schnelltestkit (Serum/Plasma/Vollblut) ist ein chromatographischer Immunoassay im Seitenstromverfahren. Die Testkassette besteht aus: Einem burgunderroten Konjugat-Pad mit rekombinantem Typhus-H-Antigen und O-Antigen, konjugiert mit Kolloid-Gold-Konjugaten und Kaninchen-IgG-Gold-Konjugaten, einem Nitrocellulose-Membranstreifen mit zwei Testbanden (IgG- und IgM-Bande) und einer Kontrollbande (C-Bande). Die M-Bande ist mit monoklonalem Anti-Human-IgM für den Nachweis von Anti-Typhoid-IgM vorbeschichtet, die G-Bande ist mit Reagenzien für den Nachweis von Anti-Typhoid-IgG vorbeschichtet, und die C-Bande ist mit Anti-Kaninchen-IgG von der Ziege vorbeschichtet.Wenn eine ausreichende Menge der Testprobe in die Probenvertiefung der Testkassette gegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung über die Kassette. Anti-Typhus-IgM, sofern in der Probe vorhanden, bindet an die Typhus-Konjugate. Der Immunkomplex wird dann von dem vorbeschichteten Anti-Human-IgM-Antikörper auf der Membran festgehalten und bildet eine burgunderfarbene M-Bande, die ein positives Typhoid-IgM-Testergebnis anzeigt.
Anti-Typhus-IgG, sofern in der Probe vorhanden, bindet an die Typhus-Konjugate. Der Immunkomplex wird dann von den vorbeschichteten Reagenzien auf der Membran eingefangen und bildet eine burgunderfarbene G-Bande, die ein positives Typhoid-IgG-Testergebnis anzeigt.
---