COVID-19-Schnelltest

PneumonieAntigeneSARS-COV-2

Diese Gebrauchsanweisung (IFU) muss vor der Anwendung sorgfältig gelesen werden. Die Gebrauchsanweisung muss sorgfältig befolgt werden. Bei Abweichungen von der Gebrauchsanweisung kann die Verlässlichkeit der Testergebnisse nicht garantiert werden. Der Test ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt. VERPACKUNGSSPEZIFIKATION 20 Tests/Kit VERWENDUNGSZWECK Dieser Kit wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen Nasopharyngeal- und Oropharyngeal-Abstrichproben verwendet. Ein positives Testergebnis muss zusammen mit der klinischen Anamnese des Patienten und anderen diagnostischen Informationen weiter analysiert werden, um den Infektionsstatus des Patienten zu bestimmen. Der positive Wert ist nur ein Anhaltspunkt für die klinische Diagnose. Die Testergebnisse spiegeln nur den aktuellen Zustand der Probe wider. Ein negatives Ergebnis kann eine SARS-CoV-2-Infektion nicht ausschließen und sollte nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung des Patienten verwendet werden. Negative Ergebnisse müssen mit klinischen Beobachtungen, der Krankengeschichte und epidemiologischen Informationen kombiniert werden. Dieser Test ist nur für den Gebrauch in klinischen Labors, medizinischen Einrichtungen oder für Echtzeitkontrollen durch medizinisches Fachpersonal bestimmt, nicht für Heimtests. Er kann nicht als Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss einer durch SARS-CoV-2 verursachten Lungenentzündung verwendet werden und eignet sich nicht für das Screening der allgemeinen Bevölkerung. Die Labortests für SARS-CoV-2 sollten die Anforderungen der "Labortests für SARS-CoV-2 bei Verdachtsfällen beim Menschen" und andere Anforderungen erfüllen und auf die Biosicherheit achten. GELIEFERTE REAGENZIEN UND MATERIALIEN 1. Hauptbestandteile: Spezifikation Inhaltsstoffe 20 Tests/Kit Testkarte mit Trockenmittel in einem versiegelten Folienbeutel 20 Probenextraktionslösung 20 Halter für Extraktionsröhrchen 1 Entnahmeröhrchen 20