Verwaltungs- und Analysesystem / Video MDsoft

DatenRückverfolgbarkeitAnalyse

Produktübersicht MDsoft ist eine speziell entwickelte Software für Auflösungsprüfungen zur Steuerung der Datenerfassung, -verarbeitung und Berichterstellung auf vollautomatischen AT MD-Plattformen. Sie unterstützt regulierte F&E- und QC-Workflows von der Rohdatenaufnahme bis zur Auswertung und dem Export.

Vorteile

• Integrierte Videoüberwachung für Gefäß-zu-Gefäß-Vergleiche und OOS-Untersuchungen
• Kompatibilität mit Microsoft Windows 10 für Laborumgebungen
• 100% skalierbare Architektur mit zentraler MySQL/SQL-Datenbank für Standalone- oder Netzwerkbetrieb
• Menschlich lesbare Audit-Trail und Versionskontrolle zur Unterstützung der regulatorischen Compliance
• Fortgeschrittene MCA (Mehrkomponenten-Analyse) für Prüfläufe/Chargen — bis zu 5 Komponenten
• Entwickelt, um Anforderungen für die Implementierung eines 21 CFR Part 11-konformen Systems zu erfüllen

Highlights MDsoft zentralisiert die Verwaltung von Auflösungsdaten mit konfigurierbaren Berichten, ELN/LIMS-Export und rollenbasierter Benutzer-/Gruppenkonfiguration. Die Software optimiert Routineaufgaben im QC und Auswertungen in der F&E durch Kombination von Erfassung, erweiterter Analyse und anpassbarem Reporting in einer validierbaren Umgebung.

Integrierte Videoüberwachung Die Videoüberwachung ist in MDsoft eingebettet und bietet synchronisierte Visualisierung für F&E sowie Fehleranalyse im QC. Das System unterstützt standardisierte Gefäß-zu-Gefäß-Vergleiche durch kontrollierte Brennweite, einstellbare Kamerahalterungen und zeitpunktgesteuerte Aufnahmen.

Rahmen – Alle Schlüsselfunktionen Das MDsoft-Framework verwendet eine zentrale SQL-Datenbank und unterstützt sowohl Einzelplatz- als auch Netzwerkinstallationen. Basis- und erweiterte Module decken Datenerfassung, sichere Aufzeichnung, automatisierte Analyse, statistische Auswertung, Berichtserstellung und revisionssichere Archivierung ab.

Technische Daten / Spezifikationen

• Modell: MDsoft
• Kompatibilität: Microsoft Windows 10
• Architektur: 100% skalierbar; zentrale MySQL/SQL-Datenbank für Standalone- und Netzwerkbetrieb
• Compliance: Entwickelt zur Unterstützung von 21 CFR Part 11; menschlich lesbare Audit-Trail und Versionskontrolle
• Datenverarbeitung: Erfassung, Aufzeichnung, Verarbeitung, erweiterte MCA-Auswertung (bis zu 5 Komponenten), Auswertung, Reporting und Export
• Datenexport: Unterstützt ELN/LIMS-Integration und konfigurierbare Exportformate
• Benutzerverwaltung: Rollen- und gruppenbasierte Konfiguration; konfigurierbare Berichtsvorlagen
• Video: Integrierte Videoüberwachung mit individuell einstellbaren Kameras, indirekter Beleuchtung und kontrollierter Brennweite für standardisierte Vergleiche
• Anwendungen: Entwickelt für vollautomatische AT MD-Auflösungsplattformen; geeignet für R&D- und QC-Workflows bei Auflösungsprüfungen