Software für die Pharmaindustrie WinSOTAX®plus

DatenverwaltungReportingSteuerung

Steuert verschiedene Modelle von Dissolutionstestsystemen, von halb- bis vollautomatisch. Benutzerfreundliche Methodeneinrichtung, Ergebnisauswertung und Systemsteuerung einzelner Module Echtzeit-Datenerfassung in Prozent der Auflösung, absoluten Werten oder Konzentration Ein- oder Mehrkomponentenanalyse sowie Scanfunktionen während des Durchlaufs Standardkalibrierung und Standard-Bracketing Erfassung von Durchflussrate und Temperatur Steuerung verschiedener UV-Vis-Probenahmezeitpunkte und Probenvolumenerfassungen Erfüllt alle Anforderungen für die Implementierung eines 21 CFR Part 11-konformen Systems, wie z. B. einen für Menschen lesbaren Prüfpfad Dissolutionstester Die WinSOTAX®plus-Software ist 21 CFR Part 11-konform und steuert alle Aspekte der Datenerfassung und -analyse mit individuell anpassbaren Berichten und Exportfunktionen. Sie ermöglicht den Datenexport, die Konfiguration von Benutzergruppen sowie die Einrichtung von Berichten. WinSOTAX®plus ist eine anpassungsfähige Software für Dissolutionstests, die darauf ausgelegt ist, die Anforderungen in Forschung und Entwicklung sowie in der Qualitätskontrolle zu erfüllen. Kombinieren Sie WinSOTAX®plus mit verschiedenen Dissolutionstestsystemen, von halbautomatischen bis hin zu vollautomatischen Systemen. Framework – Alle Schlüsselfunktionen Unabhängig davon, ob die Implementierung auf einem einzelnen PC oder auf mehreren vernetzten Computern erfolgt, ist das WinSOTAX®plus-Framework mit einer zentralisierten SQL-Datenbank sowohl für den Standalone- als auch für den Netzwerkbetrieb ausgelegt. Es umfasst alle wesentlichen Funktionen zur Erfassung, Aufzeichnung, Analyse, Auswertung, Berichterstellung und Verwaltung von Testdaten unter vollständiger Einhaltung der Anforderungen gemäß 21 CFR Part 11.