ÜbersichtAPWsoft steuert automatisierte Probenvorbereitungsprozesse, erfasst und speichert Vorbereitungs‑Metadaten und erstellt Berichte für die APW‑Workstation. Die Software bietet eine bedienerorientierte Benutzeroberfläche zur Integration automatisierter Probenvorbereitung in akademische, industrielle F&E‑ und Qualitätskontroll‑Laborabläufe.
Vorteile- Skalierbare Architektur mit zentraler MS‑SQL‑Datenbank für Einzel‑PC‑ oder Netzwerkinstallationen
- Lesbare Audit‑Trail und Produktversionskontrolle zur Unterstützung von Rückverfolgbarkeit und Compliance
- Entwickelt zur Unterstützung der Implementierung von Systemen, die 21 CFR part 11 (elektronische Aufzeichnungen/Signaturen) erfüllen
- Intuitive Benutzeroberfläche zur Vereinfachung des Methodentransfers und zur Standardisierung von Abläufen standortübergreifend
- dEsign™ DoE‑Variable zur Automatisierung von AQbD‑Workflows für robustes Method Development
- EmpowerLink™‑Integration zur Verknüpfung von Probendaten mit Ergebnissen über native CDS‑Konnektivität
HighlightsAutomatisieren Sie Ihre MethodentwicklungDie automatisierte Probenvorbereitung liefert reproduzierbare, dokumentierte Vorbereitungs‑Schritte, die manuelle Workflows entsprechen oder diese übertreffen. Automatisierung vereinheitlicht die Probenhistorie und beschleunigt die Methodentwicklung durch AQbD‑gesteuerte Entwickleroptionen.
EmpowerLink™ – OnlineDas System kann direkt an analytische Instrumente angeschlossen werden (z. B. HPLC). Nach jeder Vorbereitung können Proben automatisch vorbereitet und injiziert werden. Bei Verbindung mit einem Chromatographie‑Daten‑System werden Probendaten (ID, Gewicht, Konzentration) übertragen, um Stichprobenreihen zur Analyse zu erstellen.
EmpowerLink™ – OfflineCDS‑Stichprobenreihen können ohne Instrumentenverbindung generiert werden. Proben werden offline auf Vial‑Platten gesammelt und später in den Autosampler überführt; EmpowerLink Offline erstellt die Stichprobenreihen am HPLC und überträgt alle relevanten Metadaten ohne Umstapeln der Vials.
Framework – Alle KernfunktionenDas APWsoft‑Framework unterstützt Einzel‑PC‑ und Multi‑Computer‑Netzwerkinstallationen mit zentraler SQL‑Datenbank und umfasst Datenerfassung, Aufzeichnung, Analyse, Auswertung, Berichterstellung und Testdatenverwaltung in Übereinstimmung mit 21 CFR part 11.
Funktionen / technische Spezifikationen- Skalierbare MS‑SQL‑basierte Architektur für eigenständigen oder vernetzten Betrieb
- Vollständiger Audit‑Trail und Produktversionskontrolle für Rückverfolgbarkeit
- Entwickelt zur Erfüllung der Anforderungen von 21 CFR part 11
- dEsign™ DoE‑Variable für automatisierte AQbD‑Workflows
- EmpowerLink™‑Modi online und offline zur Automatisierung von CDS‑Stichprobenreihen
- Automatische Erfassung und Übertragung von Vorbereitungs‑Metadaten (ID, Gewicht, Konzentration)
- Funktionen für Datenerfassung, Aufzeichnung, Analyse, Auswertung und Berichterstellung
- Geeignet für akademische Forschung, industrielle F&E und QC‑Laborumgebungen