Software für Flüssigchromatographie TPWsoft

für LaboranalysatorenLaborfür Labor-Automatisierung

Überblick
TPWsoft steuert automatisierte Probenvorbereitungsabläufe für TPW‑Arbeitsstationen und übernimmt Einrichtung, Ausführung, Datenerfassung, Speicherung und Berichterstattung. Die Software zentralisiert Methodenmanagement und Vorbereitungsmessdaten, um Rückverfolgbarkeit sicherzustellen und den Methodentransfer zwischen Laborstandorten zu erleichtern.

Vorteile

• Skalierbare MS‑SQL‑Architektur für Einzel‑PC‑ oder Multi‑Node‑Netzwerkinstallationen
• Für Menschen lesbare Audit‑Trail und Versionskontrolle zur Unterstützung regulatorischer Anforderungen
• Unterstützt die Implementierung eines 21 CFR Part 11-konformen Systems und die FDA‑Richtlinien zur Datenintegrität
• Intuitive Benutzeroberfläche zur Vereinfachung des Methodentransfers und der Anwenderakzeptanz
• dEsign™ DoE‑Variablen zur Automatisierung von AQbD‑Workflows und Beschleunigung der Methodentwicklung
• EmpowerLink™ – automatische Verknüpfung von Probemeta­daten mit Ergebnissen und native Integration von Empower‑Sample‑Sets

Highlights

• Automatisierte Methodenentwicklung — Standardisierte Probenhistorien und reproduzierbare Vorbereitungsabläufe verringern die Variabilität und beschleunigen Analytical Quality by Design (AQbD)-Aktivitäten.
• EmpowerLink™ – Online — Überträgt Proben‑ID, Gewicht, Konzentration und Vorbereitungsdetails direkt an Chromatographiesysteme; erstellt Sample‑Sets automatisch beim Injizieren.
• EmpowerLink™ – Offline — Ermöglicht die Offline‑Erstellung von Sample‑Sets für spätere Analysen; unterstützt die Sammlung in HPLC‑Vial‑Platten ohne zusätzliche Vial‑Handhabung.
• Umfassendes Rahmenwerk — Betrieb als Stand‑alone oder vernetzte Lösung mit zentraler SQL‑Datenbank zur Erfassung, Aufzeichnung, Analyse, Auswertung, Berichterstattung und Verwaltung von Vorbereitungs‑ und Testdaten gemäß 21 CFR Part 11.

Technische Daten

• Zentrale MS‑SQL‑Datenbank; skalierbare Architektur für Einzel‑PC‑ oder Multi‑Node‑Netzwerke
• Lesbarer Audit‑Trail und Versionskontrolle für vollständige Rückverfolgbarkeit
• Unterstützung der 21 CFR Part 11‑Konformität und Einhaltung der FDA‑Richtlinien zur Datenintegrität
• dEsign™ DoE‑Variablen für automatisierte AQbD‑Workflows
• EmpowerLink™‑Integration (online und offline) zur automatischen Erstellung und Befüllung von Chromatographie‑Sample‑Sets
• Aufzeichnung aller Vorbereitungsschritte für die Probenrückverfolgbarkeit
• Funktionen zum Sammeln, Aufzeichnen, Analysieren, Auswerten und Berichten von Vorbereitungs‑ und Testdaten
• Übertragung von Vorbereitungsmetadaten (Proben‑ID, Gewicht, Konzentration) an Chromatographiesysteme