Labor-Härteprüfgerät MT50

für die Pharmaindustrie

Übersicht
Der MT50 mit hochpräziser Dr. Schleuniger® Messtechnik ist ein manueller Tablettenhärteprüfer, entwickelt für Labore und Pressräume. Bedienerfreundlich und zuverlässig unterstützt der MT50 schnelle und präzise manuelle Prüfungen als Einzel- oder Mehrparameterläufe für eine große Bandbreite an Tablettenformen, -größen und -werkstoffen.

Hauptmerkmale

• Messung von 5 Parametern: Härte, Länge / Durchmesser, Breite, Dicke, Gewicht / Masse
• Hochpräzise Dr. Schleuniger® Messtechnik mit S‑beam Lastzelle für beste Genauigkeit und Reproduzierbarkeit
• Integriertes FastTest™ Dickenmessgerät für Mehrparameterläufe in einem einzigen Prüfprotokoll
• Optimierte Backenbewegungen für höchste Präzision und kurze Zykluszeiten
• Intuitive EasyTouch™ Bedienung mit Icon-basierter Oberfläche und drei Prüfmodi (inkl. automatische Auswertung mit programmierten Produktspezifikationen)
• Konfigurierbare Prüfberichte und verschiedene Druckerschnittstellen sowie Export der Prüfergebnisse auf USB-Stick
• Unterstützung der Integration einer externen Analysenwaage, so dass Gewichtsangaben automatisch in Prüfberichte übernommen werden
• Hochpräzises Kalibrierwerkzeug zur Härteeinstellung und -verifikation
• Tägliches FCD™ Funktionsprüfgerät für schnelle Betriebsprüfungen und PASS/FAIL-Auswertung
• Netzwerkfähig über Ethernet LAN und kompatibel mit zentraler Datenverwaltung (q-doc®) für konsolidierte Chargenberichte und 21 CFR Part 11 konforme Datenintegrität
• Designkonformität gemäß USP <1217> und Ph.Eur. 2.9.8

Highlights

• Prüfen aller Tablettenformen, -größen und -materialien — Offener und zugänglicher Prüfbereich für einfache Handhabung; ermöglicht standardmäßige Tablettenhärteprüfungen, Zugfestigkeits- sowie Drei-Punkt-Biegeprüfungen gemäß harmonisierter Pharmakopöen.
• Intuitive EasyTouch™ Bedienung — Icon-basierte Benutzeroberfläche mit drei Prüfmodi, Benutzerzugangsebenen und automatischem Protokodruck am Ende der Prüfläufe.
• Maximale Präzision — Moderne Elektronik, präzise S‑beam Lastzelle und lineare Messtechnik für äußerst genaue Längenmessungen und zuverlässige Erkennung geringer Bruchkräfte bei kleinen/zerbrechlichen Proben.
• Schnell mit FastTest™ — Integriertes FastTest™ Dickenmessgerät und Mehrparameterakkumulation in einem Prüfprotokoll für Prüfgeschwindigkeiten vergleichbar mit vielen automatisierten Systemen.
• Datenmanagement SmartWay™ — Automatische Übertragung der Prüfläufe an die q-doc® Datenverwaltungssoftware, zentrale SQL-Aufzeichnung für vollständige Rückverfolgbarkeit und konsolidierte Chargenberichte ohne lokal benötigten PC.
• Tägliche Kontrolle mit FCD™ — Kalibriertes Funktionsprüfgerät (FCD™) zur Simulation der Tablettenzerbrechung für schnelle Schichtstartprüfungen und optional druckbares FCD-Protokoll.

Optionen

• Integration mit der q-doc® Datenverwaltungssoftware für elektronischen Parametertransfer und zentrale Protokollierung der Ergebnisse.
• Verschiedene Druckerschnittstellen und USB-Export für Prüfberichte.

Technische Daten / Spezifikationen

• Modell: MT50
• Hersteller / Marke: SOTAX (Dr. Schleuniger® measuring technology)
• Typ: Manueller Tablettenhärteprüfer (manuelle Bedienung)
• Maximale Messbereich (Bruchkraft): bis zu 800 N
• Gemessene Parameter: Härte (Bruchkraft), Länge / Durchmesser, Breite, Dicke, Gewicht / Masse
• Lastzelle: Präzise S‑beam Lastzelle
• Dickenmessgerät: Integriertes FastTest™ Dickenmessgerät
• Funktionsprüfung: FCD™ Funktionsprüfgerät (PASS / FAIL Routine)
• Benutzeroberfläche: EasyTouch™ Icon-basierter Touchscreen mit mehreren Prüfmodi und Benutzerzugangsebenen
• Datenverwaltung: Ethernet LAN Anbindung; kompatibel mit q-doc® zur zentralen SQL-Aufzeichnung und 21 CFR Part 11 Unterstützung
• Ausgänge / Export: Druckerschnittstellen, USB-Export; automatische Protokollierung integrierter/externer Messungen
• Konformität: Entwickelt zur Einhaltung von USP <1217> und Ph.Eur. 2.9.8
• Anwendungen: Standard Tablettenhärteprüfung, Zugfestigkeitsprüfung, Drei-Punkt-Biegeprüfung und dimensionsmessungen für nahezu alle Tablettenformen und -materialien
• Qualifizierung: Hochpräzises Werkzeug zur Härteeinstellung und -verifikation
• Betriebsumgebung: Einsatz in Labor und Pressraum; mechanischer Aufbau für häufigen Betrieb ausgelegt