Labor-Härteprüfgerät ST50

für die Pharmaindustrie

Zusammenfassung Schnell, effizient und präzise – das ST50 setzt neue Maßstäbe bei der Prüfung von fünf physikalischen Parametern nahezu aller Tablettenformen. Das Gerät kann mit der PC‑Software q-doc® verbunden werden, um eine elektronische Datenverwaltung konform mit 21 CFR, Part 11 zu ermöglichen. Die benutzerfreundliche Bedienung kombiniert mit einer labortauglichen Konstruktion macht das ST50 geeignet für F&E, QC und In‑Prozess‑Kontrollen (IPC).

Vorteile

• Messung von 5 Parametern: Härte; Länge / Durchmesser; Breite; Dicke; Gewicht / Masse
• Patentiertes SmartAlign™‑System für zuverlässige Tablettenausrichtung und hochpräzise Messung
• Intuitive EasyTouch™‑Steuerung mit icon‑basierter Bedienung und Benutzerverwaltung
• Konfigurierbare Prüfprotokolle und verschiedene Druckerschnittstellen inklusive Export der Prüfergebnisse auf USB‑Stick
• Videoüberwachung zur automatischen Aufzeichnung der Tablettenausrichtung während der Messung (optional)
• Erweiterte Qualifizierung mit dem DQD™ Dynamic Qualification Device

Zuverlässige Tablettenausrichtung mit SmartAlign™
Das ST50 verarbeitet standardmäßig runde, längliche und ovale Tablettenformen zuverlässig, ohne dass Änderungen oder Sonderoptionen erforderlich sind. Das patentierte SmartAlign™‑System in Kombination mit der SmartLift™‑Technologie sorgt für präzise Tablettenausrichtung und genaue Messwerte. Für spezielle Anwendungen kann das ST50 mit einem kundenspezifischen Karussell ausgestattet werden.

Intuitiv und benutzerfreundlich mit EasyTouch™
Icon‑basierte Navigation und logische Menüstrukturen mit intelligenter Bedienerunterstützung ermöglichen eine schnelle Testeinrichtung, kurze Schulungszeiten und fehlerfreie Dateneingabe. Verfügbar in mehr als 10 Sprachen und mit vollständiger Benutzerverwaltung und Zugriffsrechten.

Videoüberwachung
Das ST50 kann optional mit Videoüberwachung ausgestattet werden, um die Tablettenausrichtung während der Messung automatisch aufzuzeichnen. Für jede Probe wird ein separates Video erstellt und als Standard‑Videodatei mit Tabletten‑ID und Zeitstempel gespeichert, um OOS‑Untersuchungen und die Analyse von Bruchverhalten zu unterstützen.

Konfigurierbare Berichte
Das ST50 bietet zwei konfigurierbare Vorlagen für Prüfprotokolle, die an individuelle Anforderungen angepasst werden können – von umfassenden Berichten mit Grafiken bis hin zu sehr einfachen Ausgaben. Prüfprotokolle werden am Ende eines Prüflaufs automatisch gedruckt oder exportiert. Weitere Berichte, z. B. Kalibrierberichte, sind ebenfalls verfügbar.

Datenverwaltung SmartWay™
Netzwerken Sie das ST50, ohne einen PC neben dem Gerät zu benötigen. Prüfläufe können bei Bedarf an ein oder mehrere Geräte weitergeleitet werden; abgeschlossene Läufe werden zur zentralen Verarbeitung an die q-doc®‑Datenverwaltungssoftware weitergegeben. Die Integration mit q-doc® ermöglicht konsolidierte Chargenberichte über mehrere physikalische Tests hinweg.

Erweiterte Qualifizierung
Mit einer zertifizierten, voll rückverfolgbaren hochpräzisen Wägezelle kann der gesamte Härtebereich mit dem DQD™ Dynamic Qualification Device qualifiziert werden. Automatisierte Routinen erlauben die Kalibrierung und Überprüfung mehrerer Punkte ohne statische Referenzgewichte. Eine statische Überprüfung ist ebenfalls mit dem patentierten SmartCal™‑System möglich.

Technische Daten / Spezifikationen

• Gemessene Parameter: Härte; Länge / Durchmesser; Breite; Dicke; Gewicht / Masse
• Tablettenhandhabung: runde, längliche, ovale Formen standardmäßig; kundenspezifisches Karussell möglich
• Ausrichtung: Patentiertes SmartAlign™ kombiniert mit SmartLift™
• Benutzeroberfläche: EasyTouch™ icon‑basierte Steuerung; Mehrsprachigkeit (>10); Benutzerverwaltung mit Zugriffsrechten
• Berichterstellung: Zwei konfigurierbare Prüfprotokollvorlagen; druckbare Berichte; Export auf USB‑Stick
• Datenverwaltung: Kompatibel mit q-doc® PC‑Software; SmartWay™ Netzwerkfähigkeit
• Video: Optionale Videoüberwachung, die pro Probe einen Clip mit Tabletten‑ID und Zeitstempel erzeugt
• Qualifizierung: DQD™ Dynamic Qualification Device für automatisierte Bereichsqualifizierung; SmartCal™ Option für statische Qualifizierung
• Erweiterte Funktionen: Optimierte Backenbewegungen und kurze Zykluszeiten für hohe Durchsatzleistung