Labor-Härteprüfgerät AT50

für die Pharmaindustrie

Produktübersicht
Das AT50 ist ein automatischer Mehrparameter-Tablettenhärteprüfer, entwickelt für Labor- und Online-Einsatz in der pharmazeutischen Produktion und in Kompressionsräumen. Es verarbeitet eine große Bandbreite an Tablettenformen und -größen und eignet sich für IPC-, QC- und F&E-Abläufe. Die Tischgerät-Version ermöglicht kurze Zykluszeiten für Multi-Charge-Tests und kann zur unbeaufsichtigten Online-Prozesskontrolle mit einer Tablettenpresse integriert werden.

Wesentliche Funktionen

• Misst fünf Parameter: Gewicht, Dicke, Breite, Länge/Durchmesser und Härte (Bruchkraft).
• Tischgerät-Design für Multi-Charge-Tests unterschiedlicher Produkte und Formen.
• Zuverlässige Tabletten-Ausrichtung für längliche, diamantförmige, mandelförmige, konvexe, ovale, sechseckige, dreieckige und andere Formen.
• Online-Konnektivität: kann an eine Tablettenpresse angeschlossen werden für unbeaufsichtigtes IPC und automatische Selbstanpassung der Kompressionsparameter.
• Hohe Präzision und reproduzierbarer Betrieb durch robuste High-End-Komponenten.
• Prüfbereich für einfache Reinigung ausgelegt und nach IP52 geschützt.
• Datenintegrität mit Unterstützung zur Verwaltung von Ergebnissen gemäß 21 CFR part 11.

Highlights und Merkmale

• AutoAlign™: Zwei gegenläufige Rollen richten selbst stark konvexe Formen für Breiten-, Längen-(Durchmesser-) und Härtemessungen aus.
• SmartAlign™: Integrierte Klappe mit Kippmechanismus zur zuverlässigen Ausrichtung runder Tabletten, länglicher und unkonventioneller Darreichungsformen; das System kann zwischen SmartAlign™ und AutoAlign™ ohne Umrüsten wechseln.
• Universeller Hochgeschwindigkeitsförderer mit integriertem Wiegemodul (Mettler Toledo Waage): trennt Tabletten zuverlässig und positioniert Proben auf einer vibrationsresistenten Plattform; Bruchstücke oder Doppeltabletten werden automatisch ausgeschleust.
• TouchControl™ Dicken-Sensor: eine Dicken-Fußplatte mit integriertem Sensor verhindert das Zusammendrücken der Proben bei der Messung, und eine lineare Zuführbahn verhindert das Rollen konvexer Formen.
• SmartAdd™ Magazin-Zuführung: Lässt bis zu 10 verschiedene Produkte gleichzeitig zu, ermöglicht kontinuierliche unbeaufsichtigte Testläufe und das Nachfüllen leerer Magazine jederzeit.
• Automatisierte Sammlung: getestete, ungebrochene Tabletten werden in einzelne Behälter umgelenkt; mehrere Sammelmodi für ein- und zweiseitige Pressen; DustX™ Brems-Zyklon verhindert Staubeintritt.
• Dynamic Qualification Device (DQD™): hochpräzises dynamisches Qualifizierungswerkzeug zur Einstellung und Verifikation des Härteprüfers über mehrere Punkte, ohne die Lastzelle zu entfernen.
• Minimum Weighing Kit: automatische Bestimmung der minimalen Wiegegrenze der integrierten Waage und Erstellung eines detaillierten Berichts ohne zusätzliche Software.
• Datenmanagement: integriert sich mit q-doc® Software zur Konsolidierung der Härteergebnisse und zur Einhaltung der Datenintegritätsanforderungen.

Anwendungen
Das AT50 ist bestimmt für In-Process-Kontrolle (IPC), Qualitätskontrolle (QC) und F&E-Tests von Tabletten in Laborumgebungen und direkt in Kompressionsräumen, wenn es online mit einer Tablettenpresse verbunden ist.

Technische Daten

• Gemessene Parameter: Gewicht, Dicke, Breite, Länge/Durchmesser, Härte.
• Ausrichtungstechnologien: AutoAlign™ und SmartAlign™ (patentierte Verfahren für unterschiedliche Tablettenformen).
• Integrierte Wägung: eingebaute Mettler Toledo Waage auf vibrationsresistenter Plattform; automatische Erkennung und Ausleitung von Bruchstücken/Doppeltabletten.
• Dickenmessung: TouchControl™ Sensor zur Vermeidung der Probenkompression während der Messung.
• Zuführung / Durchsatz: universeller Hochgeschwindigkeitsförderer; SmartAdd™ Magazin fasst bis zu 10 Produkte für kontinuierlichen unbeaufsichtigten Betrieb.
• Online-Betrieb: unterstützt automatische Probenableitung von der Presse und Selbstanpassung der Presse basierend auf gemessenen Ergebnissen für 100% unbeaufsichtigtes IPC.
• Probenentnahme: einzelne Behälter für getestete Tabletten; Modi für zweiseitige Pressen und Bulk-Sammlung; DustX™ Brems-Zyklon zur Staubkontrolle.
• Schutzart: IP52 geschützter Prüfbereich für einfache Reinigung in staubigen Umgebungen.
• Qualifizierung & Kalibrierung: unterstützt DQD™ für dynamische Kalibrierung/Verifikation und Minimum Weighing Kit für Validierung der Waage vor Ort.
• Datenintegrität & Software: integriert mit q-doc®; ausgelegt zur Erfüllung der Anforderungen der 21 CFR part 11.
• Typische Anwendungsfälle: IPC, QC, F&E, Online-Prozessüberwachung mit Tablettenpressen, Qualifizierungs- und Verifizierungsworkflows.