Tester zur Bestimmung der Pulverdichte TD1

pHfür die Pharmaindustriekompakt

Overview
Die getappte (gestampfte) Dichte beschreibt die erhöhte Schüttdichte eines Pulvers oder Granulats nach dem mechanischen Abklopfen eines Zylinders mit der Probe. Der TD1 ist ein kompakter Einzelstationstester zur Bestimmung der getappten Dichte, ausgelegt für pharmazeutische Qualitätskontrolle und Forschung. Er kombiniert USP <616> Methode 1 und Methode 2 mit wählbaren Hubhöhen zur Unterstützung von Pharmakopöen‑Workflows. Der Vergleich von Schütt- und getappter Dichte sowie die Berechnung von Compressibility Index und Hausner Ratio liefern Hinweise auf Fließeigenschaften und Verdichtung Verhalten.

Key features / Benefits

• Vereint zwei genormte Prüfmethoden mit unterschiedlichen Hubhöhen in einem kompakten Gerät.
• Volle Übereinstimmung mit USP <616> Methode 1/2 und Verweisen auf die Europäische Pharmakopöe (Ph. Eur. 2.9.34 und 2.9.24 Methode 1/2).
• Ausdruckbare Prüfprotokolle einschließlich Berechnungen für getappte Dichte, Compressibility Index und Hausner Ratio zur Dokumentation.
• Entspricht relevanten Normen: ASTM B 527, DIN EN ISO 787-11 und ISO 3953.
• Passwortschutz zur Zugriffsbeschränkung und menügeführtes Qualifizierungsverfahren mit Ausdruck für Audit‑Zwecke.
• Schnelle, einfache Bedienung mit Schnellspannzylindern und SingleButton™ Navigation.
• Einzigartiger Schnellwechselhalter für verschiedene Zylindergrößen und -volumina.
• Konnektivität: Ausdruck von Prüfprotokollen, Anschluss einer externen Analysenwaage für automatische Gewichtsdatenübernahme; optionale Integration in q-doc® für konsolidiertes Reporting.

Highlights

• Flexible Prüfungen: zwei USP/Ph. Eur. Methoden in einer Einzelstation mit Schnellwechselhalter für mehrere Zylindergrößen.
• Regulatorischer Fokus: Konstruktion und Abläufe abgestimmt auf Pharmakopöe, ASTM und DIN EN ISO‑Normen; menügeführte Qualifizierungsroutine mit konfigurierbaren Intervallen.
• Umfassende Berichterstattung: Integrierte Protokollerstellung mit automatischer Berechnung von getappter Dichte, Compressibility Index und Hausner Ratio; unterstützt Integration in Labor‑Datenmanagementsysteme.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Handelsbezeichnung (Modell): TD1
• Hersteller / Marke: SOTAX
• Unterstützte Prüfmethoden: USP <616> Methode 1 und Methode 2; Verweise auf Europäische Pharmakopöe (Ph. Eur. 2.9.34 und Ph. Eur. 2.9.24 Methode 1/2)
• Normen: ASTM B 527; DIN EN ISO 787-11; ISO 3953
• Messgrößen / Ergebnisse: Getappte Dichte, Schüttdichte, Compressibility Index, Hausner Ratio
• Betrieb: SingleButton™ Bedienung; Schnellspann-/Schnellwechsel‑Zylinderhalter; unterstützt verschiedene Zylindergrößen/Volumina
• Sicherheit & Qualifizierung: Passwortschutz; menügeführtes Qualifizierungsverfahren mit Ausdruck; konfigurierbare Qualifizierungsintervalle
• Reporting & Konnektivität: Integrierter Ausdruck von Prüfprotokollen; Anschluss für externe Analysenwaage zur automatischen Gewichtsübernahme; optionale q-doc® Integration
• Geräteaufbau: Kompakter Einzelstationstester geeignet für Routine‑QC und Forschungsaufgaben