Versprödungs-Tester FT2

Tablettenautomatischzwei Trommeln

Übersicht
Friabilität beschreibt die Massenabnahme einer festen Darreichungsform, wie z. B. komprimierte, unüberzogene Tabletten, wenn sie während der Handhabung mechanischen Belastungen (Kippen, Vibration, Reibung) ausgesetzt werden. Nach USP <1216> und Ph. Eur. 2.9.7 gilt ein mittlerer Gewichtsverlust von höchstens einem Prozent (1%) für die meisten Produkte als akzeptabel. Der FT2 ist ein Friabilitäts- und Abriebprüfer mit Einzel- und Doppeltrommelbetrieb, integrierter Waagenschnittstelle und Protokolldruck. Er bietet menügeführte Qualifikation, automatische Prozent-Friabilitätsberechnung und flexible Betriebsarten für konforme, reproduzierbare Prüfungen.

Vorteile

• Automatische Erfassung der Gewichtswerte vor/nach dem Test von einer externen Analysenwaage
• Frontbeladbare Trommeln mit automatischer Entleerungsfunktion nach Testende
• Berechnung des Prozentwerts der Friabilität / Gewichtsverlust und Druck von Testprotokollen
• Passwortschutz zum Verhindern unbefugter Änderungen an Geräteeinstellungen
• Flexibler Betrieb im Timer-, Zähler- oder Geschwindigkeitsmodus sowie programmierbare Drehzahl
• Menügeführtes Qualifikationsverfahren mit Ausdruck
• Integrierter 10°-Kippmechanismus gemäß USP <1216>
• Einfache Menünavigation mit SingleButton™-Bedienung

Hauptmerkmale

• Benutzerfreundliche SingleButton™-Bedienung und effizientes Tablettenladen (Trommel dreht in Ladeposition)
• Zwei Prüfmodi: Zeitmodus oder Drehzahl-/Umdrehungszählmodus
• Programmierbare Drehzahl (20 – 50 rpm) und wartungsfreier Antrieb für sanftes An- und Abfahren
• Antistatische Frontlauftrommeln, die vollständig mit dem Antrieb greifen, um Durchrutschen zu vermeiden
• Kapazität erweiterbar durch Nutzung von zwei Trommeln anstelle einer (Einzel- und Doppeltrommeloptionen)
• 10°-Trommelneigung zur Vermeidung ungleichmäßigen Kippens und zur Sicherstellung reproduzierbarer Ergebnisse; FT2 erfüllt USP <1216>, EP 2.9.7 und weitere pharmazopöische Anforderungen
• GMP/GLP-konforme Berichterstellung: Gewichtsangaben können manuell eingegeben oder automatisch erfasst werden; Berichte druckbar über Ethernet LAN und enthalten Prüfparameter, Datum/Uhrzeit, Geräteseriennummer sowie Benutzer-/Produktfelder
• Kompatibel mit der Datenmanagement-Software q-doc® für elektronische Datenerfassung und 21 CFR part 11-konforme Datenintegrität

Anwendungen

• Friabilitäts- und Abriebprüfungen an komprimierten Tabletten (inkl. Optionen für Abriebtrommeln, falls anwendbar)
• Ergänzend zu anderen physikalischen Festigkeitsmessungen wie Tablettenhärte- und Abriebprüfungen

Eigenschaften / technische Spezifikationen

• Modellbezeichnung: FT2
• Betriebsarten: Timer, Zähler (Umdrehungs-/Drehzahlzählung), Geschwindigkeitsmodus
• Programmierbare Drehzahl: 20 – 50 rpm
• Trommeltyp: frontbeladbare antistatische Trommeln; Einzel- oder Doppeltrommelkonfiguration
• Automatische Trommelentleerung am Ende des Tests
• Integrierte Waagenschnittstelle zur automatischen Erfassung des Gewichts vor/nach dem Test
• Automatische Berechnung des Prozentwerts der Friabilität / Gewichtsverlust
• Druck: Testprotokolle und Qualifikationsberichte über Ethernet LAN
• Sicherheit: Passwortschutz für Geräteeinstellungen
• Qualifikation: menügeführtes Qualifikationsverfahren mit Ausdruck
• Mechanische Ausführung: integrierter 10°-Kippmechanismus (USP <1216> Konformität)
• Antrieb: wartungsfreier Antrieb, ausgelegt für sanftes An- und Abfahren und zur Vermeidung von Trommelrutschen
• Datenmanagement: kompatibel mit q-doc® (elektronische Datenerfassung, 21 CFR part 11 Fähigkeit)
• Konformität: erfüllt USP <1216>, EP 2.9.7 und weitere pharmakopöische Anforderungen