Laborautomatisierungssystem zum Etikettieren von Tuben KitLab

Barcode-LeserTisch

Übersicht
KitLab vereint schnelle Installation, einfache Handhabung und die Vermeidung von Bedienfehlern. Die Verwendung von definierten Kit-Bestandteilen und ein reproduzierbarer Prozess machen KitLab sehr zuverlässig. Derzeit kann das System für die Formulierung von Illuccix®, Locametz® und SomaKit TOC® verwendet werden.

Key Features

• Reduzierte Strahlenbelastung (ALARA)
• Konformität mit der Kit-Zulassung
• Eigenständigkeit: kein PC oder Schaltschrank erforderlich
• Voll automatisierte Kit-Formulierung
• Minimaler Platzbedarf, spart Laborfläche
• Präelution für verzögerten Start

Hintergrund
Die zunehmende Verfügbarkeit von Kits erhöht die Gefahr von Fehlern bei manueller Handhabung und das Risiko hoher Strahlenexposition. KitLab ist eine automatisierte Lösung, die Reproduzierbarkeit verbessert, den Anwender vor unnötiger Strahlenbelastung schützt und die Synthese und Formulierung erleichtert.

Funktionalität
Nach Anschluss an eine Standardsteckdose, dem Auflegen der RFID-Karte und dem Einlegen der Kassette ist das System einsatzbereit. KitLab verwendet für den Transfer von Flüssigkeiten eine etablierte Schlauchpumpe mit vier unabhängig programmierbaren Kanälen. Das Gerät bietet automatisierte Handhabung registrierter Kits sowie die Möglichkeit, Programme zeitverzögert zu starten, z. B. automatische Präelution zu einem festgelegten Datum und Zeitpunkt.

Einfache Datenverwaltung und -speicherung
Die KitLab-Kassetten werden mit einer RFID-Karte geliefert, die wichtige Informationen für das Chargenprotokoll enthält. Alle Daten werden über den RFID-Kartenleser und optionalen Barcode-Scanner erfasst und auf dem Gerät gespeichert. Protokolle können mit einem optionalen Etikettendrucker ausgegeben werden. Zur GMP-konformen Speicherung werden die Daten auf der internen SD-Karte und zusätzlich auf der kassettenspezifischen RFID-Karte gesichert. Der Zugriff auf alle Chargendaten ist jederzeit möglich.

Kompakte, sterile und doppelt verpackte Kassetten
Alle Kassetten werden unter GMP-konformen Reinraumbedingungen zusammengesetzt und mit Gammastrahlung sterilisiert. Je nach Anwendung sind sie mit nadelfreien Anschlüssen, Farbcodierung oder V-Vials ausgestattet, um Fehlanwendungen zu verhindern. Die Kassetten werden mit allen notwendigen Verbrauchsmaterialien geliefert.

Funktionen auf einen Blick

• Benutzerfreundliche Anwendungsauswahl über RFID-Karte
• Alleinstehendes System; kein PC oder Schaltschrank notwendig
• Minimaler Platzbedarf
• Reduzierung der Strahlenbelastung für den Bediener (ALARA)
• Handhabung gemäß Zulassung, IFU, SmPC
• Automatisierte, sterile QK-Probenahme und sterile Filtration (optional)
• Präelution möglich; verzögerter Start der Programme
• Automatisierte/kontrollierte Elution des Generators
• Aufzeichnung/Berechnung der verbleibenden Generatoraktivität
• Einfaches und fehlerfreies Einsetzen der Kassette

Für zukünftige Anwendungen
Das KitLab-System ist für die Formulierung von zugelassenen PET-Kits vorgesehen und kann für weitere Anwendungen angepasst werden.

Prozess- und Geräteanpassung
Die Programmierung von KitLab wird von Eckert & Ziegler durchgeführt. Das Gerät kann an spezielle Anwendungen oder kundenspezifische Flüssigkeitstransferprozesse angepasst werden; ein Peristaltikpumpenmodul (PPM) steht als Option zur Verfügung.

Multimedia
Produktvideo ist verfügbar und zeigt die Funktionalität und Bedienung des Systems.

Charakteristiken / Spezifikationen techniques

• Systemtyp: eigenständiges, stand-alone Kit-Formulierungsgerät
• Flüssigkeitstransfer: Peristaltik-/Schlauchpumpe mit 4 unabhängig programmierbaren Kanälen
• Startoptionen: sofortiger Start und zeitverzögerter Start (Präelution)
• Datenaufzeichnung: interne SD-Karte, kassettenspezifische RFID-Karte, Protokollerzeugung
• Identifikation & Tracking: RFID-Kartenleser; optionaler Barcode-Scanner
• Sterilisation/Kassetten: GMP-konfek­tionierte, gamma-sterilisierte Kassetten, nadelfreie Anschlüsse/Farbcodierung/V-Vials möglich
• Bediener-Interaktion: RFID-basierte Anwendungsauswahl; kein PC erforderlich
• Platzbedarf: minimal, für Laborumgebungen optimiert
• GMP-Eignung: vorgesehen für Formulierung von zugelassenen PET-Kits; GMP-konforme Datenspeicherung
• Sicherheitsziel: Reduktion der Strahlenexposition des Bedieners (ALARA)
• Optionen: Etikettendrucker für Chargenprotokolle, Peristaltikpumpenmodul (PPM), sterile Filtration und QK-Probenahme (optional)
• CE-Konformität: CE-Konformitätszertifikate verfügbar