TEP-Syntheseplattform

für Radiochemiefür RadiotracerPeptide

Kurzbeschreibung
Modular-Lab Standard ist die ideale Lösung für Labore, die sich auf die Forschung und Entwicklung neuer Radiopharmazeutika konzentrieren. Das vielseitige Radiosynthesegerät erlaubt die Zusammenstellung kundenspezifischer Syntheseprozesse aus einer Reihe kleiner, stapelbarer Edelstahlmodule, die durch Schläuche und ein einziges elektrisches Kabel verbunden werden. Das schlauchbasierte System nutzt Einwegzubehör und handelsübliche Standardkomponenten und erfüllt regulatorische Anforderungen wie GAMP 5 und CFR Part 11.

Key Features

• Modular: für verschiedene Kombinationen
• Entwicklung von neuen Tracern
• Schlauchbasiertes System mit Einwegzubehör
• Handelsübliches Zubehör nutzbar
• Voll automatisiert mit intuitiver Software
• Unbegrenzte Anzahl von Anwendungen

Detailbeschreibung
Als ursprüngliches System der Modular-Lab-Familie wurde Modular-Lab Standard speziell für eine vielseitige radiochemische Entwicklung und Produktion konzipiert. Durch die Verwendung mehrerer, austauschbarer Module kann das System für verschiedene Radioisotope und viele Reaktionstypen verwendet werden. Aufgrund seiner Multifunktionalität kann das System mehrere Einzweckgeräte ersetzen und so Kosten und Platzbedarf im Labor reduzieren. Die mitgelieferte Modular-Lab-Software bietet eine intuitive grafische Oberfläche zur Gestaltung und Steuerung von Syntheseprozessen.

Vorteile
Der modulare Ansatz kombiniert die Geschwindigkeit und Sicherheit eines ferngesteuerten, vollautomatischen Systems mit der Flexibilität, Synthesen für neuartige Tracer zu konfigurieren. Reinigungsroutinen sind programmierbar (zwischen Läufen oder über Nacht). Einwegkomponenten wie Ventile, Schläuche und Kartuschen sind standardisierte, handelsübliche Teile und können bei Bedarf ausgetauscht werden. Das System unterstützt sowohl Forschung als auch Routineproduktion und kann so angeordnet werden, dass es in sehr kleine heiße Zellen passt.

Vielseitigkeit
Verfügbare Module umfassen unter anderem ein Peltier-/Heiz-Reaktionssystem mit Festkörper-Temperaturregelung, verschiedene Ventilmodule, Instrumente zur Temperatur-, Druck- und Strahlungsdetektion, ein kompaktes semipräparatives HPLC-Modul, analytische HPLC-Module, TLC-Module und weitere Module. Die grafische Benutzeroberfläche ist per Drag & Drop programmierbar und entspricht regulatorischen Anforderungen. Überwachbare Parameter umfassen Temperatur, Aktivität, UV-Detektorwerte, Durchflussraten und Ventileinstellungen. Nach jedem Prozessablauf werden automatisch Protokolle mit allen relevanten Daten erstellt.

Sicherheitsfunktionen
Die automatisierte Synthese mit Fernüberwachung macht manuelle Bedienung überflüssig und reduziert die Strahlenbelastung für das Laborpersonal. Das System ist darauf ausgelegt, sichere, ferngesteuerte Abläufe und Monitoring zu ermöglichen.

Anwendungsbeispiele
Vorvalidierte und kundenspezifische Synthesen umfassen unter anderem: 18F-FEC, 18F-FDG, 18F-Fluorethyltyrosin, 18F-Flumazenil, 18F-MISO, 11C-Cholin, 11C-Methyliodid, 131I-MIBG, 68Ga-DOTA-Peptide, 64Cu-Anwendungen und viele weitere Synthesen.

CE-Konformität
CE-Konformitätszertifikate sind für das Produkt verfügbar.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Modell: Modular-Lab Standard (modulares, stapelbares System aus Edelstahlmodulen)
• Systemarchitektur: Schlauchbasiertes System mit Einwegzubehör; Module durch Schläuche und ein einziges elektrisches Kabel verbunden
• Regulatorische Compliance: Auslegung entsprechend GAMP 5 und CFR Part 11
• Temperaturregelung: Peltier/Heiz-Reaktionssystem mit Festkörper-Temperaturregelung, Bereich ca. -20 °C bis +150 °C (und bis +220 °C in speziellen Konfigurationen)
• Module/Optionen: Ventilmodule, Temperatur-, Druck- und Strahlungsdetektoren, kompaktes semipräparatives HPLC-Modul, analytische HPLC, TLC-Module u. a.
• Automatisierung & Software: Intuitive grafische Benutzeroberfläche mit Drag & Drop, Prozessüberwachung, automatisierte Protokollierung
• Überwachbare Parameter: Temperatur, Aktivität, UV-Detektorwerte, Durchflussraten, Ventileinstellungen
• Verbrauchsmaterialien: Einwegkomponenten (Ventile, Schläuche, Kartuschen) – standardisierte, handelsübliche Teile
• Anwendungsbereich: Forschung, Entwicklung und Routineproduktion für eine breite Palette von Radioisotopen und Radiopharmazeutika
• Publikationen/Anwendungen: Unterstützt eine Vielzahl veröffentlichter Syntheseverfahren und Forschungsanwendungen (Beispiele in der Produktdokumentation)