Synthese-Chromatograph

HPLCfür die Pharmaindustriefür biomedizinische Forschung

Produktübersicht
Das Modular-Lab Analytische HPLC-Modul ist eine kompakte HPLC-Einheit für die routinemäßige Qualitätskontrolle radiomarkierter Verbindungen und Radiopharmaka. Es unterstützt die Analyse von PET-Traceern und beta-emittierenden Nukliden und bietet validierte, sofort einsetzbare Routinen sowie vom Anwender programmierbare Methoden für spezielle analytische Anforderungen.

Unterstützte Nuklide und Anwendungen
Unterstützt die Analyse radiomarkierter Verbindungen, einschließlich positronenemittierender Nuklide (18F, 11C, 68Ga) und beta-emittierender Nuklide (90Y, 177Lu). Konzipiert für routinemäßige QC von Radiopharmaka, Methodenentwicklung und aufgabenspezifische Analysen.

Betrieb & Integration
Das Modul kann direkt in die Modular-Lab Synthesizer-Familie integriert oder als Stand-alone-Gerät mit eigener Steuereinheit und PC betrieben werden. Das System umfasst vorvalidierte Abläufe für gängige Traceer, ermöglicht die Programmierung eigener Methoden und enthält Schulungen für Anwender. Optional ist eine Vor-Ort-Performance-Qualifizierung (PQ) verfügbar.

Hauptmerkmale

• Nahtlose Integration in Modular-Lab Systeme
• Kompakte Bauform und kosteneffizient im Vergleich zu vollwertigen analytischen HPLC-Systemen
• Validierte, einsatzfertige Routinen für viele Traceer
• Anpassbar für zusätzliche analytische Anwendungen

Standard-/typische Systemkonfiguration
Eine typische Standardkonfiguration umfasst:

• HPLC-Modul mit Injektionsventil, abgeschirmtem Aktivitätsdetektor und Säulenhalter
• Knauer AZURA Pumpe 4.1S (Einzelpumpe oder optionale zweite Pumpe für Gradientenbetrieb)
• Knauer UV-Detektor UVD 2.1S
• Knauer HPLC Online-Degasser
• HPLC-Säule, Schläuche und Anschlüsse
• Steuereinheit, PC und dedizierte Software zur Steuerung und Datenauswertung

Chromatographiemodi & Datenauswertung
Das Basissystem führt isokratische Analysen durch; eine zweite Pumpe ermöglicht Gradienten-Elution. Die Software bietet Backgroundkorrektur, Peakanalyse und Kurvenanpassung. Verarbeitete Daten können als Tabellen exportiert und in QC-Berichten zusammengefasst werden.

Vorteile
Das Modul bietet eine multifunktionale Lösung für die routinemäßige HPLC-QC von PET-Traceern und beta-emittierenden Nukliden, reduziert Platzbedarf und Kosten und ermöglicht validierte Methoden sowie die Entwicklung kundenspezifischer Analyseverfahren.

CE-Konformität
CE-Konformitätszertifikate sind für dieses Produkt verfügbar.

Technische Daten

• Produktname: Modular-Lab HPLC Unit
• Verwendungszweck: Analytische HPLC für radiomarkierte Verbindungen und QC von Radiopharmaka
• Unterstützte Nuklide: 18F, 11C, 68Ga, 90Y, 177Lu (Beispiele)
• Betriebsmodi: Isokratisch (Standard); Gradient (mit zweiter Pumpe)
• Typische Detektoren: Abschirmter Aktivitätsdetektor, UV-Detektor (Knauer UVD 2.1S)
• Typische Pumpen: Knauer AZURA pump 4.1S (optionale zweite Pumpe für Gradient)
• Zubehör im Standard-Setup: Injektionsventil, Säulenhalter, Online-Degasser, HPLC-Säule, Schläuche und Anschlüsse
• Steuerung & Software: Dedizierte Steuereinheit und PC; Datenauswertung mit Backgroundkorrektur, Peakanalyse und Kurvenanpassung; Tabellenexport und Berichtsgenerierung
• Integration: Anschluss an Modular-Lab Synthesizer-Familie oder Betrieb als Stand-alone Gerät
• Validierung & Support: Vorvalidierte Routinen installiert; Schulung der Anwender inklusive; optionale PQ vor Ort verfügbar