Laborsoftware

DatenverwaltungWartung und ManagementSteuerung

Produktübersicht Modular-Lab Software ist die Standardsoftwarelösung, die mit allen Modular-Lab Synthesesystemen geliefert wird. Alle Versionen verfügen über eine selbsterklärende grafische Benutzeroberfläche und entsprechen den Anforderungen von GMP, cGMP, GAMP 5 und 21 CFR part 11.

Key Features

• Intuitive Benutzeroberfläche
• Editierbare oder Geschlossene Versionen
• GMP und GAMP5 konform
• Nutzermanagement mit vier Berechtigungsstufen

Funktionalität Modular-Lab steuert vollständig jedes Modular-Lab Synthesegerät. Die Software ist in offenen (editierbar) und geschlossenen (nicht editierbar) Versionen verfügbar. Geschlossene Versionen unterstützen nur vorvalidierte Syntheseprojekte und erfordern ein spezielles System-Setup. Editierbare Versionen erlauben die Programmierung und Entwicklung eigener Syntheseprozesse und erfordern eine Dongle-Lizenz zur Nutzung. Die Benutzeroberfläche arbeitet mit Drag & Drop von Symbolen zur Programmierung von Projekten.

Funktionen

• Manuelle und automatische Steuerung der programmierten Prozesse
• Automatischer Download der Datenbank von der SPS auf das Notebook nach jedem Projektdownload
• Statusmeldungen des Systems
• Schutz des Know-hows über eingeschränkten Zugang zu Syntheseprozessen
• Unterstützung für Barcode-Leser
• Fehlermeldungen und Prozesskommentare
• Anzeige der Arbeitsschritte in einem separaten Meldungsfenster
• Vier Timer mit Countdown-Funktion
• Hilfefunktion
• Trendanzeige
• Berechnung sowie Vergleich von mathematischen und logischen Begriffen
• Service- und Wartungsinformationen

Audit-Trail und Berichte Die eingebaute Audit-Trail-Funktion zeichnet Prozessdaten (Prozessschritte, Sensoren), Benutzerdaten (Benutzerverwaltung, Login etc.), Programmdownloads sowie auftretende Fehler und Meldungen mit Zeitstempel auf. Nach Beendigung eines Prozesses stehen die aufgezeichneten Daten als umfassender Batch-Report im PDF-Format zur Verfügung.

Schulung und Training Zur Installation wird eine grundlegende Software- und Programmierschulung angeboten. Zusätzlich sind optionale Synthese- und Softwareschulungen zur Auffrischung oder Einarbeitung verfügbar; diese Schulungen können an die Bedürfnisse angepasst werden.

CE-Konformität CE-Konformitätszertifikate sind für die Software verfügbar.

caractéristiques / spécifications techniques

• Produktname: Modular-Lab Software
• Kompatibilität: Modular-Lab Standard, Modular-Lab PharmTracer, Modular-Lab eazy
• Versionen: offene (editierbar) und geschlossene (nicht editierbar) Versionen
• Lizenz: Dongle-Lizenz erforderlich für editierbare Versionen
• Benutzerrechte: vier definierte Stufen (Benutzer, Service-Ingenieur, Projektleiter, Administrator)
• Regulatorische Konformität: GMP, cGMP, GAMP 5, 21 CFR part 11
• Audit-Trail: vollständige Protokollierung von Prozess- und Benutzerdaten mit Zeitstempeln; Batch-Report als PDF
• Steuerungsmodi: manuell und automatisch
• Schnittstellen/Funktionen: Barcode-Leser-Unterstützung, automatische SPS-DB-Downloads, Statusmeldungen, Trendanzeige
• Fehler- und Ereignismanagement: Fehlermeldungen, Kommentare, separates Meldungsfenster
• Bedienoberfläche: grafische, selbsterklärende GUI mit Drag & Drop
• Hilfsfunktionen: vier Countdown-Timer, Hilfefunktion, Berechnungs- und Vergleichstools
• Dokumenten-Output: Batch-Report (PDF)