Gebärmutterhalskrebs-Testkit HPV PLUS ELITe MGB®

HPVfür HPV 16für HPV 18

Das HPV PLUS ELITe MGB® Kit ist ein CE-IVD-validierter In-vitro-Diagnosetest, der für den Nachweis und die Identifizierung von genomischer DNA aus 14 Hochrisiko-HPV-Typen entwickelt wurde. Es ist gemäß der neuen Europäischen In-vitro-Diagnostik-Verordnung 746/2017 (IVDR) validiert und arbeitet in Verbindung mit den vollautomatischen Systemen ELITe InGenius® und ELITe BeGenius®. Der Test ermöglicht speziell: - Nachweis und Genotypisierung von Hochrisiko-HPV-Typen 16, 18, 31 und 45. - Nachweis der HR1-Gruppe: Hochrisiko-Typen 33, 52 und 58. - Nachweis der HR2-Gruppe: Hochrisiko-, nicht-impfstoffbezogene Typen 35, 39, 51, 56, 59, 66 und 68. Dieses umfassende Diagnosetool bietet eine zuverlässige Unterstützung bei der Diagnose und Behandlung von HPV-bedingten Erkrankungen durch präzisen molekularen Nachweis. Konservierte Ziele: - E6/E7-Onkogene Validierung: - IVDR Validierte Matrix: - Zervixproben, die in zytologischen Fixiermitteln wie ThinPrep® und SurePath® konserviert sind Integrierter Arbeitsablauf: - Vollautomatisierter Prozess einschließlich Extraktion, Amplifikation und Ergebnisauswertung mit ELITe InGenius® & ELITe BeGenius® Genotypisierungsfähigkeit: - Erweitert - Impfstoff-Genotypen: 16_31; 18_45; 33/52/58 - Nicht-Impfstoff-Genotypen: 35/39/51/56/59/66/68 Technische Spezifikationen / Merkmale: - CE-IVD-validiert für die In-vitro-Diagnostik - Erkennt und identifiziert 14 Hochrisiko-HPV-Typen - Validiert gemäß der Europäischen IVDR 746/2017 - Kompatibel mit den Systemen ELITe InGenius® und ELITe BeGenius® - Zielgerichtet auf E6/E7-Onkogene - Validiert für Zervixproben in ThinPrep® und SurePath® - Vollautomatisierter Arbeitsablauf: Extraktion, Amplifikation, Analyse - Erweiterte Genotypisierung: Impfstoff- und Nicht-Impfstoff-HPV-Typen