Testkit für Erkrankungen der Hanrwege UroGen ELITe MGB®

Ureaplasma urealyticumUreaplasma parvummycoplasma hominis

Mycoplasma hominis (MH), Ureaplasma urealyticum (UU) und Ureaplasma parvum (UP) sind Bakterien, die an Infektionen des urogenitalen Trakts beteiligt sind und mit ernsthaften gesundheitlichen Komplikationen verbunden sind. Wenn sie nicht erkannt werden, können sie zu Krankheiten wie entzündlichen Beckenerkrankungen, Frühgeburten und Unfruchtbarkeit führen. Die gleichzeitige Erkennung dieser Bakterien durch molekulare Testmethoden ist entscheidend, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen. Das UroGen ELITe MGB® Kit ist ein Multiplex-PCR-Test, der entwickelt wurde, um die DNA von MH, UU und UP zu erkennen und zu differenzieren. Es ist CE-IVD-zertifiziert für die Verwendung mit Erststrahlurinproben und zervikal-vaginalen Abstrichproben in Kombination mit den vollautomatischen Systemen ELITe InGenius® und ELITe BeGenius®. Der Test ermöglicht auch die Bewertung der bakteriellen Belastung durch Berechnung definierter Ct-Wert-Intervalle für jedes Ziel. - Konservierte Ziele: - Mycoplasma hominis - Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum - 2 interne Kontrollen: exogen und endogen zur Zellkontrolle - Einfach zu bedienen: - Monoreagenz, gebrauchsfertig - Erstklassige PCR-Technologie: - ELITe MGB® Sonden, entwickelt mit Minor Groove Binder, Superbases® und Eclipse® Dark Quencher - Große Bandbreite an Proben: - Urin, zervikale und vaginale Abstriche - Integrierter Arbeitsablauf: - Vollautomatisierter Prozess einschließlich Extraktion, Amplifikation und Ergebnisauswertung mit ELITe InGenius® und ELITe BeGenius® - Hohe Leistung: - Beispiel für klinische Leistung bei zervikalen und vaginalen Abstrichen - Mycoplasma hominis: 99,4% klinische Sensitivität und 98,1% klinische Spezifität - Ureaplasma urealyticum: 98,8% klinische Sensitivität und 94,1% klinische Spezifität - Ureaplasma parvum: 100% klinische Sensitivität und 93,6% klinische Spezifität - Beispiel für klinische Leistung bei Erststrahlurin - Mycoplasma hominis: 100% klinische Sensitivität und 100% klinische Spezifität - Ureaplasma urealyticum: 99,3% klinische Sensitivität und 98,1% klinische Spezifität - Ureaplasma parvum: 98,7% klinische Sensitivität und 94,5% klinische Spezifität - Eluatlagerung: - Zusätzliche Tests einschließlich mehrerer PCRs aus demselben Eluat, erneute Tests oder Archivierung - Minimale Bearbeitungszeit: - Weniger als 2 Minuten pro Probe von der Extraktion bis zur Ergebnisauswertung - Komplettes STI-Menü: - STI PLUS ELITe MGB® Kit, HSV1/2 ELITe MGB® Kit, HR – HPV ELIte Panel und Macrolide-R/MG ELITe MGB® Kit - Multiplex-PCR-Test zur gleichzeitigen Erkennung und Differenzierung von Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum und Ureaplasma parvum - CE-IVD-zertifiziert für Erststrahlurin- und zervikal-vaginale Abstrichproben - Kompatibel mit den Systemen ELITe InGenius® und ELITe BeGenius® - Ermöglicht die Bewertung der bakteriellen Belastung über Ct-Wert-Intervalle - Beinhaltet exogene und endogene interne Kontrollen - Monoreagenz, gebrauchsfertiges Format - Hohe klinische Sensitivität und Spezifität, nachgewiesen an Abstrich- und Urinproben - Minimale Bearbeitungszeit: weniger als 2 Minuten pro Probe - Unterstützt zusätzliche Tests aus demselben Eluat