Isolator für die Pharmaindustrie

Isolierzum Füllenfür Arzneistoffe

Isolatoren für die Handhabung hochwirksamer Wirkstoffe (Eindämmungsstufen OEB 5 - OEB 6), ausgelegt zur Schnittstelle mit Prozess- und Produktionsanlagen. Lösungen werden nach Kundenspezifikation gefertigt, mit unterschiedlichen funktionalen Konfigurationen für Verwiegung, Abfüllung, Herstellung von Slurrys und Arbeiten in kontrollierter Atmosphäre.

Hauptmerkmale und Komponenten

• Eindämmung: ausgelegt für den Umgang mit hochwirksamen Wirkstoffen, mit Zertifizierungen und Konfigurationen bis OEB 5 / OEB 6 (z. B. OEL < 1 µg/m³ für OEB 5).
• Struktur und Aufteilung: Versionen mit Transferluftschleuse für Materialein-/austrag und Arbeitskammer in Sektionen unterteilt (z. B. zwei oder drei Sektionen); geteilte Frontöffnung und mehrere Module für erweiterte Konfigurationen.
• Integrierte Prozesstechnik: kundenspezifische Glasgefäße zur Slurry-Zubereitung, Aufnahmen und Rührwelle aus Edelstahl AISI 316L mit demontierbaren Propellern.
• Antriebe und Steuerung: Ex-zertifizierter Motor im Technikraum, bedienbar über Touchscreen; Möglichkeit von Ex-konformen Gestellen und Anschlussterminals (z. B. Ex 1/21 innen, Ex 2/22 externes Terminal).
• Hilfssysteme: automatische CIP, automatische WFI, integrierte Verwiegungssysteme und Stickstoffinertisierung mit Sauerstoffüberwachung zur Aufrechterhaltung des Unterdrucks und der betrieblichen Konformität.
• Spezifische Konfigurationen: Versionen für Abfüllung und Verwiegung aktiver Materialien mit integriertem Verwiegungssystem und Ex-konformem Gestell.

Beispielkonfigurationen

• Isolator mit Transferluftschleuse auf der rechten Seite und Arbeitskammer mit geteilter Frontöffnung in zwei Sektionen; Glasgefäß zur Slurry-Herstellung; Rühren mit Ex-Motor im Technikraum; automatische CIP- und WFI-Systeme. Richtmaß: 3900 x 700 x 2400 mm; Gewicht ca. 900 kg.
• Isolator für Abfüllung und Verwiegung (Kategorie OEB 5) bestehend aus Luftschleuse und Arbeitskammer in drei Sektionen, komplett mit Verwiegungssystem und Ex-konformem Gestell (Ex 1/21 innen) sowie externem Terminal Ex 2/22; Stickstoffinertisierung mit Sauerstoffüberwachung. Richtmaß: 3900 x 850 x 2100 mm; Gewicht ca. 700 kg.
• Modularer Isolator geeignet für OEB5-Eindämmung: 3-Modul-Konfiguration (z. B. 3 × 1350 mm) mit Gesamtmaß ca. 4050 x 700 x 2100 mm; Gesamtgewicht ca. 650 kg.
• Isolator für Schnittstelle zu Bulk-Behälter: Arbeitskammer 900 x 700 x 900 mm, Luftschleuse 400 x 450 x 500 mm; Gesamtfläche 1800 x 800 x 2160 mm; Gewicht ca. 300 kg.

Technische Merkmale / Spezifikationen

• Eindämmungsstufen: OEB 5 - OEB 6 (z. B. OEL < 1 µg/m³ für OEB 5).
• Hauptmaterialien: Edelstahl AISI 316L (Wellen, produktberührende Komponenten); kundenspezifische Glasgefäße.
• Fördersysteme: Rührwerke mit Ex-zertifizierten Motoren, Edelstahlwellen mit demontierbaren Propellern.
• Reinigungs- und Wassersysteme: automatische CIP, automatische WFI.
• Hilfseinrichtungen: integrierte Ex-konforme Verwiegung, Stickstoffinertisierung mit Sauerstoffüberwachung, Touchscreen-Bedienfeld.
• Abmessungen und Gewichte (indikativ, abhängig von der Konfiguration): 3900 × 700 × 2400 mm (≈ 900 kg); 3900 × 850 × 2100 mm (≈ 700 kg); 4050 × 700 × 2100 mm (3 Module, ≈ 650 kg); 1800 × 800 × 2160 mm (kompakte Version für Bulk-Schnittstelle, ≈ 300 kg).