Isolier-Isolator AMI

für Arzneistoffefür hochwirksame pharmazeutische Inhaltsstoffefür Produktion

AMI-Linienisolatoren mit hohem Containment, konzipiert für die sichere Handhabung von APIs und HPAPIs in fester Form im Labor- und Produktionsmaßstab. Aus monolithischem AISI 316L Edelstahl gefertigt, erhältlich mit zwei, drei oder vier Handschuhdurchführungen und ausgestattet mit Filter- und Steuerungssystemen zur Gewährleistung von Containment und Betriebssicherheit.

Hauptanwendungen:

• Handhabung von HPAPIs (hochpotente APIs)
• Handhabung von APIs
• Laborverfahren
• Prozessanwendungen
• cGMP-Konformität

Hauptmerkmale:

• Große Arbeitskammer mit geneigter, aufklappbarer Frontwand
• Prismatische Vorschleuse (Prechamber)
• Pneumatische Dichtungen und Sicherheitsverriegelungen
• Bodenentleerung für Flüssigkeiten und Feststoffe (continuous liner)
• Durchführungen für Medien und Kabel
• Überdruckventile
• HEPA H14-Filterung an Ein- und Auslass
• Gefilterter Ausgang mit Bag-IN/Bag-OUT-Sicherheitssystem
• Filterwirkungsgradüberwachung
• HMI-Touchpanel zur Verwaltung aller Funktionsparameter des Isolators
• Akustische und optische Alarme

Verfügbare Optionen:

• Sauerstoffanalysator (Inertisierung)
• Festes CIP-System (Sprühkugeln)
• Manuelles Dekontaminationssystem (Sprühpistolen)
• Continuous liner zur sicheren Entsorgung von Feststoffen mit verriegelter Klappe
• RTP-Durchreichklappe (pass-through)

Merkmale / technische Spezifikationen:

• Material: monolithische Struktur aus AISI 316L Edelstahl
• Anzahl Handschuhe: erhältlich mit 2, 3 oder 4 Handschuhdurchführungen
• Sicherheitssysteme: Türverriegelungen, Überwachung des Innendrucks, Filterintegritätsüberwachung, Alarme
• Filtration: HEPA H14 an Ein- und Auslass; Bag-IN/Bag-OUT-System zur sicheren Filterentnahme
• Entleerungssystem: Bodenentleerung für Flüssigkeiten und Feststoffe (continuous liner)
• Steuerung und Schnittstelle: HMI-Touchpanel zur Verwaltung von Parametern und Alarmen
• Anpassungsmöglichkeiten: Ausführungen mit mehreren unabhängigen Arbeitskammern und kundenspezifischen Abmessungen (Beispiele: Kammern 850L x 650B x 850H und 1300L x 650B x 850H; Trägerrahmen z. B. 3850L x 780B x 950H; Richtgewicht ca. 1000 kg)