Wasserdampf-Durchlässigkeit-Testsystem C370H

KalibrierungDruckluftfür medizinische Geräte

Das C370H ist ein gravimetrisch arbeitendes Prüfsystem zur Bestimmung der Wasserdampfdurchlässigkeit (WVTR) für Folien, Plattenmaterialien und Behälter, eingesetzt in pharmazeutischer Verpackung, Lebensmittel-, Medizinprodukte- und verwandten Branchen. Es ermöglicht WVTR-Prüfungen in weitem Messbereich gemäß ASTM E96 und GB/T 1037.

Produktmerkmale

• 360°-Luftzirkulation bei konstanter Temperatur für eine stabile Prüf-Umgebung und gleichmäßigen Luftstrom über die Prüfschalen.
• Hochpräzise Temperatur- und Feuchtesensorik mit Echtzeitregelung und -überwachung.
• Pneumatische Kammerabdichtung trennt Prüfkammer und Wägekammer, um Temperatur-/Feuchteeinflüsse auf die Waage zu vermeiden.
• Zentrierte dreidimensionale Spülkonstruktion für konsistente Luftströmung über die Prüfschalen; wählbare Standard-Luftströme.
• Kammerartiges, beschlagfreies Befeuchtungssystem ohne internen Luftbefeuchter.
• Hochpräzise elektronische Waage mit externer Gewichtskalibrierung, automatischem Nullabgleich, Zylinderhub/-rotation und intermittierendem Wiegen zur Verringerung systematischer Fehler.
• 10,6" medizinischer Touchscreen für autonomen Betrieb und vollautomatische Testdurchführung mit automatischer Datenspeicherung.
• Plattformbasierte Software zur synchronen Steuerung mehrerer Host-Geräte und zentraler Datenverwaltung; integriertes Ethernet für Fernsteuerung und Systemupdates.
• Optionale professionelle PC-Software zur Erfüllung von GMP-Rückverfolgbarkeitsanforderungen, mehrstufiger Berechtigungsverwaltung und elektronischer Signatur gemäß 21 CFR Part 11.

Prüfprinzip

• Eine vorbehandelte Probe wird in einer Prüfschale versiegelt, die Wasser oder Trockenmittel enthält, und in die Prüfkammer gestellt.
• Die Kammer stellt definierte Temperatur-, Feuchte- und Luftströmungsbedingungen her; Wasserdampf diffundiert durch die Probe zur trockenen Seite.
• Eine hochpräzise Waage misst die Gewichtsänderung der Schale über die Zeit und das System berechnet die WVTR und zugehörige Kenngrößen.

Referenznormen

• ASTM E96
• GB/T 1037
• GB/T 16928
• ASTM D1653
• ISO 2528
• TAPPI T464
• DIN 53122-1
• YBB00092003

Testanwendungen

• Grundlegende Anwendungen
  • Folien: WVTR-Prüfungen für Kunststofffolien, Verbundfolien, coextrudierte Folien, metallisierte Folien, Aluminiumfolienverbunde, glasfaserverstärkte Verbunde u.Ä.
  • Verpackungen: WVTR-Prüfungen für pharmazeutische Flaschen, Beutel, Tetra Pak, Dosen, Kosmetikverpackungen, Tuben, Joghurt-/Pottbecher und weitere Behälter aus Kunststoff, Gummi, Papier-Kunststoff-Verbund, Glas und Metall.
  • Plattenmaterialien: WVTR-Prüfungen für PP-, PVC-, PVDC-Platten, Metallfolien, Gummiplatten usw.
  • Papier, Karton und Verbunde: z. B. aluminisiertes Papier und Papier-Aluminium-Kunststoff-Verbunde.
  • Textilien und Vliesstoffe: Textilien, Vliesstoffe und verwandte Materialien.
• Erweiterte Anwendungen
  • Baustoffe: WVTR-Prüfungen für Geotextilien, Filze, Dämmfilze und dicke wasserdichte/thermische Materialien.
  • Sterile Wundverbände / medizinische Pflaster: WVTR-Prüfungen für sterile Wundverbände, medizinische Pflaster usw.

Technische Daten

• Modell: C370H
• Prüfmethoden: Gravimetrisch (Wassermethode) und Trockenmittelmethode
• Messbereiche (g/(m²·day)): 0,1–10.000 (Wassermethode) und 0,1–2.500 (Trockenmethode)
• Wägebereich: 220 g
• Auflösung: 0,1 mg
• Wiederholbarkeit: 0,3 mg
• Temperaturbereich: 15–50 °C; Schwankung ±0,2 °C
• Feuchtebereich: 10–90 % RH ±2 %
• Prüfstationen: 6 Standard (9 optional)
• Probentypen: Folien und Behälter (Zubehör anpassbar)
• Luftstromgeschwindigkeit: 0,02–0,3 m/s und 0,5–2,5 m/s (wählbar)
• Probenabmessung: Ø74 mm (4,2")
• Probenstärke: ≤3 mm (≤120 mil)
• Prüffläche: 33 cm² Standard (50 cm² optional)
• Behältergröße (kundenspezifisch): ≤Ø70 mm × 180 mm
• Gas: Druckluft (Bereitstellung durch Anwender)
• Gasversorgungsdruck: 72,5 PSI / 500 kPa
• Anschlussgröße: Polyurethanrohr Ø8 mm
• Host-Abmessungen: 73 × 57 × 76 cm (H × B × T)
• Stromversorgung: 120 VAC ±10 % 60 Hz oder 220 VAC ±10 % 50 Hz (wahlweise)
• Nettogewicht: 85 kg
• Standardausstattung: Host, elektronische Waage, Lufttrockner (wartungsfrei), Druckminderventil/Filter, 6 Präzisions-Prüfschalen, Demontagewerkzeuge, Netzkabel, Polyurethanrohr Ø8 mm
• Optionen: GMP-Software/PC-System, 21 CFR Part 11-Konformität, Luftkompressor (≥200 L/min), zusätzliche Prüf-Schalen, B2260-Spannvorrichtung