Elektrokardiografie-Software CTS Database

für KardiologieHerzfür EKG

Übersicht
Die CTS Database stellt 19 standardisierte digitale Wellenformen bereit (16 CAL-Kalibrierdateien und 3 ANE-Analyse-Dateien) für Hersteller diagnostischer EKG-Geräte und Softwareentwickler zur digitalen Verifizierung von Amplitude-, Intervall- und Dauermessungen gemäß IEC 60601-2-25:2011. Die Dateien sind für die direkte Eingabe in das Prüfgerät (DUT) vorgesehen, um Prüfwerte zu ermitteln und mit Referenzwerten zu vergleichen.

Wesentliche Merkmale
Die CTS Database unterstützt die regulatorische Konformitätsprüfung diagnostischer EKGs, indem definierte digitale Signale und Referenzwerte bereitgestellt werden, die zur Bewertung erforderlich sind, ob Gerätealgorithmen die Messkriterien der IEC 60601-2-25:2011 erfüllen.

Digitale Tests
Laden Sie CAL- und ANE-Dateien direkt in das Prüfgerät (DUT), um Prüfausgaben aufzuzeichnen. Vergleichen Sie DUT-Ergebnisse mit den bereitgestellten Referenzwerten zur Bewertung der Messgenauigkeit von Amplitude, Intervall und Dauer.

Signale (Typen und Bezeichnungen)

• Kalibriersignal - CAL05000
• Kalibriersignal - CAL10000
• Kalibriersignal - CAL15000
• Kalibriersignal - CAL20000
• Kalibriersignal - CAL20002
• Kalibriersignal - CAL20100
• Kalibriersignal - CAL20110
• Kalibriersignal - CAL20160
• Kalibriersignal - CAL20200
• Kalibriersignal - CAL20210
• Kalibriersignal - CAL20260
• Kalibriersignal - CAL20500
• Kalibriersignal - CAL20502
• Kalibriersignal - CAL30000
• Kalibriersignal - CAL40000
• Kalibriersignal - CAL50000
• Analytisches Signal - ANE20000
• Analytisches Signal - ANE20001
• Analytisches Signal - ANE20002

Bestellinformation
Teilenr.: HE0-CD00001; Modell: CTS Database. Das Paket enthält CAL- und ANE-Digitaldateien.

Kompatibilität und Hinweise
Zur Vergleichsberechnung der vom DUT ermittelten Prüfw erte mit Referenzwerten mit der Software CTS/CSE Database Compliance Analyzer (CDCA) verwenden. Für analoge Systemprüfungen können die digitalen CTS-Signale mit dem MECG 2.0 ECG Database Player in analoge Signale konvertiert und zur Wiedergabe und Prüfung auf EKG-Prüfaufbauten genutzt werden.

Spezifikationen

• Norm: Entwickelt zur Verifizierung gemäß IEC 60601-2-25:2011 für diagnostische EKG-Tests.
• Wellenformen: 19 digitale Wellenformen (16 CAL-Dateien, 3 ANE-Dateien).
• Dateitypen: CAL (Kalibrierung) und ANE (analytisch) Dateien enthalten.
• Verwendungszweck: Direkte digitale Eingabe in das Prüfgerät (DUT) zur Erfassung von Amplitude-, Intervall- und Dauermesswerten.
• Softwarekompatibilität: CTS/CSE Database Compliance Analyzer (CDCA) zum Vergleich mit Referenzwerten.
• Analoge Tests: MECG 2.0 ECG Database Player kann digitale Signale in analoge Signale für Systemprüfungen umwandeln.
• Bestellung: Teilenr. HE0-CD00001; Modell CTS Database.