Herzkatheter

Wir bieten ein umfassendes Lösungsspektrum zur Unterstützung jeder Phase des Produktlebenszyklus von Kathetern für Implantationssysteme, die bei TAVR-, TMVR- und LAA-Eingriffen zum Einsatz kommen. Konstruktion und Entwicklung von Kathetern für Implantationssysteme für eine Größenbandbreite bis zu 35 Fr. Übertragung von Produkten und Prozessen von einem Standort auf einen anderen zur Unterstützung von Produktlinienübertragungen, Linienverdopplungen, kostengünstiger Fertigung und der Umstellung von Prototypen auf Serienproduktion. Fertigung von Standard- und kundenspezifischen Komponenten für strukturelle Herzimplantate, darunter polyimidbeschichtete Drähte, Spulen mit hoher Federkonstante, geflochtene Schäfte, Polyimidschläuche, geflochtene Mehrlumen-Extrusionen, PT-Elektroden und Markierungsbänder, geschweißte Elektrodenbaugruppen, beschichtete, aus Edelstahl geschweißte Zugkabel, Thermoelemente, mikromechanisch bearbeitete Komponenten, Mikrospritzguss sowie bearbeitete und geformte Griffe. Design for Manufacturability (DFM), um sicherzustellen, dass Endprodukte wiederholt hergestellt werden können und dabei die Anforderungen an Qualität, Zuverlässigkeit und Leistung erfüllen. Klinisches und regulatorisches Fachwissen durch unseren ärztlichen Beirat; präklinische Produktbewertung; validierte Testmethoden; sowie Zulassung, Berichterstattung und Vigilanz im Bereich Medizinprodukte. Materialien und Verfahren Mit umfassenden Fertigungskapazitäten entwickeln wir kardiovaskuläre Katheter in einer Vielzahl von Modellen und Konfigurationen. Unsere technischen Experten stellen sicher, dass Materialien höchster Qualität genau auf die Konstruktionsspezifikationen und Anforderungen jeder von uns hergestellten kardiovaskulären Komponente und jedes kardiovaskulären Produkts abgestimmt sind. Wir verfügen in allen unseren Standorten über die Zertifizierung nach ISO 13485 sowie über Qualitäts