Embolie-Filtersystem / Karotis TAVR

Wir bieten ein umfassendes Lösungsspektrum zur Unterstützung jeder Phase des Produktlebenszyklus von Embolieschutzvorrichtungen (EPD) für die TAVR. Konstruktion und Entwicklung von Embolieschutzvorrichtungen für die TAVR. Übertragung von Produkten und Prozessen von einem Standort auf einen anderen zur Unterstützung von Produktlinienübertragungen, Linienverdopplungen, kostengünstiger Fertigung und der Umstellung von Prototypen auf Serienproduktion. Fertigung von fertigen Embolieschutzvorrichtungen und Komponenten. Design for Manufacturability (DFM), um sicherzustellen, dass die Endprodukte wiederholt hergestellt werden können und dabei die Anforderungen an Qualität, Zuverlässigkeit und Leistung erfüllen. Materialien und Prozesse Mit fortschrittlichen Fertigungskapazitäten entwickeln wir Embolieschutzvorrichtungen, die strenge klinische Anforderungen erfüllen. Unsere technischen Experten wählen Materialien von höchster Qualität aus, die genau auf die Konstruktionsspezifikationen und Anforderungen jeder von uns hergestellten strukturellen Herzkomponente und jedes strukturellen Herzimplantats abgestimmt sind. Wir verfügen in allen unseren Werken über die Zertifizierung nach ISO 13485 sowie über Qualitäts- und Prozessmanagementsysteme, die den höchsten Standards der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), der Europäischen Gemeinschaft und anderer internationaler Aufsichtsbehörden entsprechen. Unsere technischen Experten gewährleisten eine fertigungsgerechte Konstruktion, um die Entwicklungszeit zu verkürzen, Kosten zu minimieren und eine schnelle Markteinführung zu erreichen. Polymerformteilherstellung Materialien: Pellethane, Pebax, Polyimid, ePTFE, BioSpan®, Elast-Eon® Verfahren: Dünnwandiger Polymerformguss und Tauchbeschichtung Laser-Lochbohrung Lochformen: Rund, parallelogrammförmig, sechseckig, andere komplexe Formen Verfahren: Lochabtragung und Bohren in einer Vielzahl von Porengrößen und -konfigurationen