Wir bieten ein umfassendes Lösungsspektrum zur Unterstützung jeder Phase des Produktlebenszyklus von EP-Ablationskathetern.
Konstruktion und Entwicklung komplexer Ablationskatheter, einschließlich HF-Ablationskathetern und Ablationskathetern mit alternativen Energiequellen (Kryo, Laser und Ultraschall).
Übertragung von Produkten und Prozessen von einem Standort zum anderen zur Unterstützung von Produktlinienübertragungen, Linienverdopplungen, kostengünstiger Fertigung und der Umstellung vom Prototyp auf die Serienproduktion.
Fertigung fertiger Ablationskatheter sowie kundenspezifischer Medizinproduktkomponenten, darunter polyimidbeschichtete Drähte, Spulen mit hoher Federkonstante, lenkbare geflochtene Schäfte, Polyimidschläuche, geflochtene Mehrlumen-Extrusionen, PT-Elektroden und Markierungsbänder, geschweißte Elektrodenbaugruppen, beschichtete, aus Edelstahl geschweißte Zugkabel, Thermoelemente, mikromechanisch gefertigte Ablationsspitzen, Mikrospritzguss sowie bearbeitete und geformte Griffe.
Design for Manufacturability (DFM), um sicherzustellen, dass Endprodukte wiederholt hergestellt werden können und dabei die Anforderungen an Qualität, Zuverlässigkeit und Leistung erfüllen.
Klinisches und regulatorisches Fachwissen; Verständnis für neue klinische Trends durch unseren ärztlichen Beirat; präklinische Produktbewertung; validierte mechanische und elektrische Prüfverfahren; sowie Zulassung, Berichterstattung und Vigilanz im Bereich Medizinprodukte.
Materialien und Verfahren
Dank unserer umfassenden Fertigungskapazitäten entwickeln wir Ablationskatheter in einer Vielzahl von Modellen und Konfigurationen. Unsere technischen Experten stellen sicher, dass Materialien höchster Qualität genau auf die Konstruktionsspezifikationen und Anforderungen jeder von uns hergestellten Komponente und jedes Geräts abgestimmt sind.
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