Wir bieten ein umfassendes Lösungsspektrum, das jede Phase des Produktlebenszyklus abdeckt und die strengen Anforderungen an Koronarstents erfüllt. Integer bietet:
Herstellung von Standard- und maßgeschneiderten Stentrohren, die strenge Konstruktions- und Funktionsanforderungen erfüllen.
Redundante Fertigungskapazitäten an mehreren Standorten.
Design for Manufacturability (DFM), um sicherzustellen, dass die fertigen Koronarstent-Produkte wiederholt hergestellt werden können und dabei die Anforderungen an Qualität, Zuverlässigkeit und Leistung erfüllen.
Materialien und Verfahren
Mit unseren umfassenden Fertigungskapazitäten stellen wir Stentrohre für die Herz-Kreislauf-Medizin her, die strenge Konstruktionsanforderungen und funktionale Vorgaben erfüllen. Unsere technischen Experten stellen sicher, dass Materialien höchster Qualität genau auf die Konstruktionsspezifikationen und Anforderungen jeder von uns hergestellten Komponente und jedes Medizinprodukts abgestimmt sind.
Wir verfügen in allen unseren Werken über die Zertifizierung nach ISO 13485 sowie über Qualitäts- und Prozessmanagementsysteme, die den höchsten Standards der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), der Europäischen Gemeinschaft und anderer internationaler Aufsichtsbehörden entsprechen. Unser Schlauchteam stellt sein Fachwissen in den Bereichen Materialspezifikation und -beschaffung, Prozessauslegung für Schläuche sowie Materialprüfung und -charakterisierung zur Verfügung, um sicherzustellen, dass Ihre Produktanforderungen von den ersten Qualifizierungsmustern bis hin zu jedem einzelnen Produktionsauftrag konsequent erfüllt werden.
Stent-Schläuche
Nitinol, 316LVMS, L-605/Alloy 25, MP35N mit niedrigem Ti-Gehalt und Elgiloy/Phynox
Rohrziehen
Ziehen von profilierten Querschnitten aus den oben aufgeführten Werkstoffen, einschließlich Nitinol
Längszuschnitt
Draht-EDM-Schneiden für gratfreie, rechtwinklig geschnittene Enden
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