Ansaugender Mikrokatheter

neurovaskulärfür Menschen

Wir bieten ein umfassendes Sortiment an Katheterlösungen, die jede Phase des Produktlebenszyklus abdecken. Konstruktion und Entwicklung von Mikrokathetern, Absaugkathetern, Führungskathetern und Flow-Divertoren. Übertragung von Produkten und Prozessen von einem Standort zum anderen zur Unterstützung von Produktlinienübertragungen, Linienverdopplungen, kostengünstiger Fertigung und der Umstellung von Prototypen auf Serienproduktion. Fertigung von Standard- und kundenspezifischen Komponenten für neurovaskuläre Medizinprodukte, darunter polyimidbeschichtete Drähte, Spiralen mit hoher Federkonstante, geflochtene Schäfte, Polyimidschläuche, geflochtene Mehrlumen-Extrusionen, PT-Elektroden und Markierungsbänder, geschweißte Elektrodenbaugruppen, beschichtete, aus Edelstahl geschweißte Zugkabel, Thermoelemente, mikromechanisch bearbeitete Ablationsspitzen, Mikrospritzguss sowie bearbeitete und geformte Griffe. Design for Manufacturability (DFM), um sicherzustellen, dass Endprodukte wiederholt hergestellt werden können und dabei die Anforderungen an Qualität, Zuverlässigkeit und Leistung erfüllen. Klinisches und regulatorisches Fachwissen durch unseren medizinischen Beirat; präklinische Produktbewertung; validierte Testmethoden; sowie die Zulassung, Berichterstattung und Vigilanz von Medizinprodukten. Materialien und Verfahren Dank unserer umfassenden Fertigungskapazitäten entwickeln wir Katheter in einer Vielzahl von Modellen und Konfigurationen. Unsere technischen Experten stellen sicher, dass Materialien höchster Qualität genau auf die Konstruktionsspezifikationen und Anforderungen jeder einzelnen von uns hergestellten Komponente und jedes Geräts abgestimmt sind. Wir verfügen in allen unseren Standorten über eine Zertifizierung nach ISO 13485 sowie über Qualitäts- und Prozessmanagementsysteme, die den höchsten Standards der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Gemeinschaft entsprechen,