Neurovaskulärer Mikrokatheter

Trägerfür Menschen

Wir bieten ein umfassendes Sortiment an neurovaskulären Mikrokathetern, um jede Phase des Produktlebenszyklus zu unterstützen. Konstruktion und Entwicklung von Mikrokathetern für neurovaskuläre Anwendungen. Übertragung von Produkten und Prozessen von einem Standort auf einen anderen zur Unterstützung von Produktlinienübertragungen, Linienverdopplungen, kostengünstiger Fertigung und der Umstellung von Prototypen auf Serienproduktion. Fertigung von fertigen Mikrokathetern sowie von kundenspezifischen Medizinproduktkomponenten, darunter mehrschichtige Schäfte mit unterschiedlichen Härtegraden und Geflecht, PTFE-Auskleidung, proximale visuelle Markierungen und eingebettete Markierungsbänder. Design for Manufacturability (DFM), um sicherzustellen, dass Endprodukte wiederholt hergestellt werden können und dabei die Anforderungen an Qualität, Zuverlässigkeit und Leistung erfüllen. Fachwissen in den Bereichen Klinik und Zulassung; Verständnis für neue klinische Trends durch unseren ärztlichen Beirat; präklinische Produktbewertung; validierte mechanische und elektrische Prüfverfahren; sowie Zulassung, Berichterstattung und Vigilanz von Medizinprodukten. Materialien und Verfahren Dank unserer umfassenden Fertigungskapazitäten entwickeln wir Mikrokatheter in einer Vielzahl von Modellen und Konfigurationen. Unsere technischen Experten stellen sicher, dass Materialien höchster Qualität genau auf die Konstruktionsspezifikationen und Anforderungen jeder von uns hergestellten Komponente und jedes Geräts abgestimmt sind. Wir verfügen in allen unseren Standorten über eine Zertifizierung nach ISO 13485 sowie über Qualitäts- und Prozessmanagementsysteme, die den höchsten Standards der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), der Europäischen Gemeinschaft und anderer internationaler Aufsichtsbehörden entsprechen. Unsere technischen Experten stellen sicher, dass das Design auf Herstellbarkeit ausgelegt ist, um die Entwicklungszeit zu verkürzen, Kosten zu minimieren und eine schnelle Markteinführung zu erreichen.