Wir bieten ein umfassendes Lösungsspektrum zur Unterstützung jeder Phase des Produktlebenszyklus von Embolieschutzvorrichtungen (EPD) und Filtern für die Vena cava inferior.
Konstruktion und Entwicklung von Embolieschutzvorrichtungen und Filtern für die Vena cava inferior.
Übertragung von Produkten und Prozessen von einem Standort auf einen anderen zur Unterstützung von Produktlinienübertragungen, Linienverdopplungen, kostengünstiger Fertigung und der Umstellung von Prototypen auf Serienproduktion.
Fertigung von fertigen Embolieschutzvorrichtungen, Vena-Cava-Filtern und
Komponenten.
Design for Manufacturability (DFM), um sicherzustellen, dass Endprodukte wiederholt hergestellt werden können und dabei die Anforderungen an Qualität, Zuverlässigkeit und Leistung erfüllen.
Materialien und Prozesse
Mit fortschrittlichen Fertigungskapazitäten entwickeln wir Embolieschutzvorrichtungen und Filter für die Vena cava inferior, die strenge klinische Anforderungen erfüllen. Unsere technischen Experten wählen Materialien von höchster Qualität aus, die genau auf die Konstruktionsspezifikationen und Anforderungen jeder von uns hergestellten strukturellen Herzkomponente und jedes strukturellen Herzimplantats abgestimmt sind.
Wir verfügen in allen unseren Werken über die Zertifizierung nach ISO 13485 sowie über Qualitäts- und Prozessmanagementsysteme, die den höchsten Standards der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), der Europäischen Gemeinschaft und anderer internationaler Aufsichtsbehörden entsprechen. Unsere technischen Experten stellen die Fertigungsgerechtheit sicher, um die Entwicklungszeit zu verkürzen, Kosten zu minimieren und eine schnelle Markteinführung zu erreichen.
EPD-Polymerformung
Materialien: Pellethane, Pebax, Polyimid, ePTFE, BioSpan®, Elast-Eon®
Verfahren: Dünnwandiges Polymerformen und Tauchbeschichtung
EPD-Laserbohren
Bohrungsformen: Rund, parallelogrammförmig, sechseckig, andere komplexe Formen
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