COVID-19-Schnelltest SC-1293-20

SARS-COV-2Nasen-RachenraumFluoreszenz-Immunoassay

Der Covid-19-Antigen-Kassettentest ist ein Immunfluoreszenztest zum qualitativen Nachweis von Sars-CoV-2-Antigenen im menschlichen Nasopharynx unter Verwendung des Immunfluoreszenz-Analysegeräts. Nur für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik. Der COVID-19 Antigen-Kassettentest (Nasopharyngealabstrich) basiert auf Immunfluoreszenz zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in Nasopharyngealabstrichen von Personen mit Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung mit der klinischen Vorgeschichte und den Ergebnissen anderer Labortests. Die Ergebnisse weisen SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein-Antigene nach. Ein Antigen wird im Allgemeinen in Abstrichen der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion gefunden. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, doch ist eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte des Patienten und anderen diagnostischen Informationen erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Die positiven Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder Koinfektionen mit anderen Viren nicht aus. Der identifizierte Erreger ist möglicherweise nicht die entscheidende Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Therapie oder andere Entscheidungen zur Patientenbehandlung, einschließlich der Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten gleichzeitig mit den jüngsten Expositionen, der Patientenanamnese und dem Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen, die mit COVID-19 vereinbar sind, ausgewertet sowie durch einen molekularen Test bestätigt werden, falls dies für die Behandlung des Patienten erforderlich ist. Das neue Coronavirus (SARS-CoV-2) gehört zur β-Gattung. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Sie befällt hauptsächlich Menschen.