COVID-19-Testkit SOBC-CoVAb

IgGIgMSARS-COV-2

1. Einstufiger In-vitro-Test 2. Schnelles visuelles Ergebnis in 10~15 Minuten 3. serum-, Plasma- oder Vollblutproben 4. Einfacher und schneller Betrieb 5. 4~30℃ Lagerung Der Novel-Coronavirus (SARS-CoV-2)-Antikörpertest (IgM/IgG) ist ein In-vitro-Diagnosegerät, das die Immunochromatographie für den qualitativen Nachweis von Novel-Coronavirus-IgM/IgG-Antikörpern in einer Serum-, Plasma- oder Venenpunktions-Vollblutprobe nutzt. Dieser Test ergänzt die Diagnose von Patienten mit Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion, bei denen der Nukleinsäuretest ein negatives Ergebnis zeigt. Er kann auch in Verbindung mit einem Nukleinsäuretest zur Diagnose von Patienten mit Verdacht auf eine Infektion verwendet werden. Die Ergebnisse des Tests auf Antikörper (IgM/IgG) gegen das neuartige Coronavirus (SARS-CoV2) sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose oder für einen Ausschluss verwendet werden. Er ist nicht für das Screening der Allgemeinbevölkerung geeignet. Der Test hat ein Kassettenformat und ist nur für den Gebrauch durch professionelle medizinische Einrichtungen bestimmt. Positive Ergebnisse erfordern eine weitere Bestätigung, während negative Ergebnisse eine SARS-CoV-2-Infektion nicht ausschließen. Dieses Produkt ist auf die klinische Verwendung beschränkt und wird seit Dezember 2019 für Notfälle aufbewahrt. Es ist verboten, dieses Produkt als klinisches IVD-Routinereagenz zu verwenden. Die Ergebnisse dieses Produkts dienen nur als klinische Referenz, und weitere Analysen werden in Abhängigkeit von den klinischen Symptomen der Patienten und den Ergebnissen anderer Labore empfohlen. Bei der Verwendung dieses Produkts sollten Vorsichtsmaßnahmen gegen biologische Gefahren gemäß den Richtlinien oder Vorschriften der jeweiligen Länder getroffen werden.