Schnelltest für Infektionskrankheiten SOBC-CoVAg

COVID-19AntigeneSARS-COV-2

Verwendungszweck Der SARS-Cov-2-Antigen-Schnelltest ist ein In-vitro-Diagnosetest für den qualitativen Nachweis neuartiger Coronavirus-Antigene in Nasenabstrichproben unter Verwendung der immunochromatographischen Schnellmethode. Die Identifizierung basiert auf monoklonalen Antikörpern, die spezifisch für das neue Coronavirus-Antigen sind. Sie könnte in Verbindung mit einem Nukleinsäuretest zur Diagnose von Patienten mit Infektionsverdacht eingesetzt werden. Die Ergebnisse des Antigentests für das neuartige Coronavirus (SARS-CoV2) sollten weder als alleinige Grundlage für die Diagnose noch für den Ausschluss verwendet werden. Der Test hat ein Kassettenformat und ist nur für den professionellen Gebrauch in medizinischen Einrichtungen bestimmt. Positive Ergebnisse erfordern eine weitere Bestätigung, während negative Ergebnisse eine SARS-CoV-2-Infektion nicht ausschließen. Die Ergebnisse dieses Produkts dienen nur als klinische Referenz, und je nach den klinischen Symptomen der Patienten und den Ergebnissen der anderen Labors werden weitere Analysen empfohlen. Bei der Verwendung dieses Produkts sollten Vorsichtsmaßnahmen für biologische Gefahren gemäß den Richtlinien oder Vorschriften der jeweiligen Länder getroffen werden. Bescheinigungen 1. CE 2. Bfarm 3. PEI wird derzeit evaluiert Merkmale 1. Überzeugende Bedienung 2. Keine Anforderungen für zusätzliche Ausrüstungen 3. Schnelles, visuell ablesbares Ergebnis in 10-20 Minuten 4. Proben aus Nasenabstrichen 5. Kassettenformat 6. Lagerbestand für schnellen Versand verfügbar 7. OEM ist willkommen Sie sind willkommen, uns zu kontaktieren, wenn irgendwelche Fragen oder Fragen!