Medizinische Software synTQ

für die PharmaindustrieAnalysezur Qualitätskontrolle

Überblick
synTQ ist eine herstellerunabhängige Plattform für Echtzeit‑Prozesssteuerung, Datenintegration und Optimierung in Labor-, Pilot‑ und Serienfertigung. Sie orchestriert und synchronisiert Messgeräte und Anlagen zur kontinuierlichen Datenerfassung, Analyse und automatisierten Steuerung und unterstützt dabei die Einhaltung von 21 CFR Part 11, GLP und GMP.

Wesentliche Funktionen

• Echtzeit‑Datenintegration & Steuerung
  Zentrale Orchestrierung von Messgeräten und Automatisierungssystemen mit univariater und multivariater Datenerfassung und Analyse in Echtzeit.
• Erweiterte Prozessverständnis & Optimierung
  Multivariate statistische Prozesssteuerung (MSPC) zur Qualitätsvorhersage, kontinuierlichen Verbesserung und reproduzierbarer Produktion.
• Herstellerunabhängige Konnektivität
  Nahtlose Integration mit jedem Gerät oder System (MES, LIMS, Historian, MVA‑Tools) über standardisierte Kommunikationsprotokolle.
• Skalierbar vom Labor bis zur GMP‑Produktion
  Unterstützt Laborautomatisierung, Batch‑ und Continuous‑Fertigung sowie Prozess‑on‑demand mit einfachem Scale‑Up/Scale‑Out.
• Modular & zukunftssicher
  Editionen decken von der frühen Forschung bis zu werkweiten Implementierungen ab und erlauben schrittweise Erweiterungen.

Vorteile

• Qualität verbessern
  Verbessert Produktqualität und Konsistenz durch prädiktive Überwachung und Steuerung.
• Zeit sparen
  Reduziert laufende Prüfungen und beschleunigt die Fertigung durch Echtzeit‑Qualitätsmessungen.
• Regulatorische Bereitschaft
  Entwickelt zur Unterstützung von 21 CFR Part 11, GLP und GMP sowie den Grundsätzen der Datenintegrität.
• Betriebskosten senken
  Erhöht die Produktionsleistung vorhandener Anlagen und reduziert Abfall, Giveaway und Nacharbeit.

Produktzusammenfassung
synTQ (synchronised Total Quality) vereint Echtzeit‑Daten, Prozesssteuerung und fortschrittliche Analytik in einem skalierbaren System, um die Produktentwicklung zu beschleunigen, die Fertigungseffizienz zu optimieren und regulatorische Konformität vom Labor bis zur Produktion sicherzustellen.

Eigenschaften / technische Spezifikationen

• Herstellerunabhängige Plattform zur Orchestrierung von Messgeräten und Anlagen
• Echtzeitige univariate und multivariate Datenerfassung und -analyse
• Multivariate statistische Prozesssteuerung (MSPC) zur Qualitätsvorhersage und kontinuierlichen Verbesserung
• Integrationsschnittstellen für MES, LIMS, Historian und MVA‑Tools über Standardprotokolle
• Unterstützt Laborautomatisierung, Batch‑ und Continuous‑Fertigung sowie Prozess‑on‑demand
• Editions skalierbar von der frühen Forschung bis zur werkweiten GMP‑Produktion
• Konzipiert zur Unterstützung der Einhaltung von 21 CFR Part 11, GLP und GMP