Schnelltest für Infektionskrankheiten

SerologieIgGIgM

Produktübersicht
In-vitro‑qualitativer chromatographischer Immunoassay zum Nachweis von IgG‑ und IgM‑Antikörpern gegen das Monkeypox‑Virus in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma. CE‑zertifiziert.

Einführung
Der IgG/IgM‑Schnelltest für das Monkeypox‑Virus liefert ein schnelles qualitatives Ergebnis zur Unterstützung der serologischen Beurteilung bei Verdacht auf Monkeypox‑Infektionen. Für den professionellen Einsatz in klinischen Laboren und Point‑of‑Care‑Umgebungen vorgesehen.

Vorteile

• Ergebnis innerhalb von 10–15 Minuten
• Unterstützt schnelle klinische Entscheidungen
• Einfache Durchführung ohne Gerät
• Alle Reagenzien enthalten; gebrauchsfertige Testkassetten
• Konzipiert für hohe Sensitivität und Spezifität

Prinzip
Membranbasierter Immunoassay mit zwei Testbereichen (IgG und IgM). Die Probe wandert entlang der Membran; sind spezifische Monkeypox‑Antikörper vorhanden, binden sie an antigenbeschichtete Partikel und bilden eine sichtbare farbige Linie in der entsprechenden Testregion (G für IgG, M für IgM). Eine Kontrolllinie bestätigt die korrekte Probenzugabe und Membranwanderung.

Komponenten

• Einzelne Testeinheiten (versiegelter Beutel)
• Einweg‐Tropfer
• Einmalpuffer
• Beipackzettel / Gebrauchsanweisung

Verfahren
Testgerät, Probe und Puffer vor dem Test auf Raumtemperatur (15–30°C) bringen.

• 1. Beutel öffnen und Testgerät auf einer sauberen, ebenen Fläche platzieren. Sofort verwenden.
• 2. Für Serum oder Plasma: Mit dem Tropfer ca. 10 µL (bis zur Fülllinie) aufnehmen und in die Probenvertiefung (S) geben, dann 2 Tropfen Puffer (~80 µL) hinzufügen und die Zeitmessung starten.
• 3. Für Vollblut (Venenblut oder Fingerstich): Mit dem Tropfer ca. 20 µL (2 Tropfen) aufnehmen und in die Probenvertiefung (S) geben, dann 2 Tropfen Puffer (~80 µL) hinzufügen und die Zeitmessung starten. Alternativ kann eine 20‑µL‑Mikropipette verwendet werden.
• 4. Auf farbige Linien achten. Ergebnis bei 10 Minuten ablesen. Nach 20 Minuten nicht mehr interpretieren.

Interpretation des Ergebnisses

• Farbige Linie bei G = Nachweis von Monkeypox‑IgG‑Antikörpern.
• Farbige Linie bei M = Nachweis von Monkeypox‑IgM‑Antikörpern.
• Nur Kontrolllinie gefärbt = negativ für Monkeypox IgG/IgM.
• Keine Kontrolllinie = ungültiger Test; mit neuem Gerät wiederholen.

Eigenschaften / Technische Spezifikationen

• Testtyp: Schnellchromatographischer Immunoassay zur qualitativen Detektion von IgG und IgM gegen das Monkeypox‑Virus
• Geeignete Proben: Menschliches Vollblut, Serum, Plasma (einige Angaben nennen Speichel — vorrangig validierte Proben sind Blut/Serum/Plasma)
• Probenvolumen: Serum/Plasma ~10 µL; Vollblut ~20 µL (2 Tropfen)
• Puffer: 2 Tropfen (~80 µL) pro Test
• Ergebniszeit: Ablesung bei 10 Minuten; nach 20 Minuten nicht interpretieren
• Lager-/Betriebstemperatur vor Test: 15–30°C
• Lieferumfang: Testeinheiten, Tropfer, Einzelpuffer, Beipackzettel
• Regulierung: CE‑Kennzeichnung
• Leistung: Herstellerangaben zufolge hohe Sensitivität und Spezifität