Schnelltest für Infektionskrankheiten

für TropenkrankheitenDiagnoseSerologie

Übersicht Der Filariose IgG/IgM Kombi-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zur gleichzeitigen Detektion und Differenzierung von IgG- und IgM-Antikörpern gegen lymphatische Filariose-Erreger (Wuchereria bancrofti und Brugia malayi) in Humanserum, Plasma oder Vollblut. Er ist für das Screening und als Hilfsmittel zur Diagnosestellung vorgesehen. Reaktive Proben müssen mit alternativen Methoden bestätigt werden.

Produktdetails

• Produktname: Filariose IgG/IgM Kombi-Schnelltest Kassette (POCT)
• Proben: Vollblut, Plasma, Serum
• Methode: Kolloidales Gold immunochromatographischer Nachweis
• Form: In-vitro-Diagnostik Schnelltest-Kassette
• Ablesezeit: bei 10 Minuten ablesen; nach 20 Minuten nicht mehr interpretieren
• Genauigkeit: ca. 98 %
• Format: Strip oder Kassette
• Zertifizierungen: ISO9001, ISO13485
• Haltbarkeit: 24 Monate
• Verpackung: 25 Tests/Packung

Verwendungszweck Der Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zur gleichzeitigen Detektion und Differenzierung von IgG- und IgM-Antikörpern gegen lymphatische Filariose (W. bancrofti und B. malayi) in Serum, Plasma oder Vollblut. Er dient als Screening-Instrument und Unterstützung der klinischen Diagnose. Reaktive Ergebnisse sollten durch alternative Labormethoden bestätigt werden.

Anwendungsschritte

• Gerät, Probe, Puffer und Kontrollen vor Testbeginn auf Raumtemperatur (15–30°C) bringen.
• Folienbeutel öffnen und das Gerät zeitnah verwenden (am besten innerhalb einer Stunde).
• Gerät auf eine saubere, ebene Fläche legen. Probe mit einer Pipette oder einem Einmalkapillare übertragen:
  • Mit Pipette: 5 µL Vollblut in die Probenvertiefung geben, dann 3 Tropfen Puffer (~180 µL) hinzufügen und Timer starten.
  • Mit Einmalkapillare: Probe bis zur Fülllinie aufnehmen (~5 µL), in die Probenvertiefung geben, dann 3 Tropfen Puffer (~180 µL) hinzufügen und Timer starten.
• Auf das Erscheinen der farbigen Linien warten. Ergebnis nach 10 Minuten ablesen. Nach 20 Minuten nicht mehr interpretieren.

Technische Daten

• Produkt: Filariose IgG/IgM Kombi-Schnelltest Kassette
• Probenarten: Vollblut / Plasma / Serum
• Methode: Kolloidales Gold immunochromatographischer Nachweis
• Form: In-vitro-Diagnostik Schnelltest-Kassette
• Ablesezeit: bei 10 Minuten ablesen; nach 20 Minuten nicht mehr interpretieren
• Genauigkeit: ~98 %
• Format: Strip oder Kassette
• Zertifizierungen: ISO9001, ISO13485
• Haltbarkeit: 24 Monate
• Packungsgröße: 25 Tests/Packung