Automatische füllmaschinen TILE-X

vollautomatischcomputergesteuertSchlauch

Produktname
TILE-X — Aseptische Füll-Endverpackungsmaschine mit Magnetlevitation für RTU‑Vials, Spritzen und Kartuschen

Maschinenübersicht
TILE‑X ist eine aseptische Füll‑Endverpackungsmaschine für hochwertigste Biopharmazeutika, einschließlich ATMP und Zell‑/Gentherapien. Das System verwendet schwimmende Transportshuttles auf Magnetlevitation für reibungsfreien, partikelfreien Transport einzelner Behälter oder RTU‑Nester in gloveless Isolator‑Modulen. Die modulare Architektur ordnet jeder Produktionsphase ein eigenes, verschlossenes Modul zu, um Kontaminationsrisiken zu minimieren und die Qualifizierung zu vereinfachen.

Hauptmerkmale

• Magnetlevitation‑Shuttles für partikelfreien Transport einzelner Vials oder RTU‑Nester.
• Gloveless, geschlossene Isolator‑Module (jedes Modul fungiert als Grade‑A‑Isolierschleuse ohne Handschuhe).
• Modulare Architektur: dedizierte Module für Einführung von RTU‑Komponenten, Delidding/De‑nesting, Befüllung mit 100% Kontrollverwiegung, Verschluss, Crimpen etc.
• Vollautomatische Inbetriebnahme mit automatischer Positionierung und Beladung der Format‑ und Produktkontaktteile.
• Automatische Handhabung und Austausch von EM‑Platten (viable particle plates) ohne manuelles Eingreifen.
• Integrationsoptionen für No‑Touch‑Transfer oder kompakte RTU‑Dekontaminationslösungen zur Komponentenversorgung.
• Flexible Dosiersysteme: peristaltisch, volumetrisch oder time‑pressure je nach Produktcharakteristik (z. B. Suspensionen, Kaltfüllung).
• Durchsatz bis zu 40 Stück pro Minute für RTU‑Spritzen, Vials und vorgedeckelte Kartuschen (Glas oder Polymer), abhängig von Format und Konfiguration.
• Fähigkeit zur Ausführung verschiedener Rezepturen und mischbarer Formulierungen innerhalb einer Befüllungsserie.
• Kompaktes Design reduziert Platzbedarf und Reinraumanforderungen zur schnellen Skalierung der Produktion.

Maschinenkonzept und Prozess
TILE‑X setzt auf ein modulares, gloveless Konzept, bei dem magnetischer Transport frei programmierbare Trajektorien für einzelne Behälter oder Nester ermöglicht. Jedes Modul ist einzeln versiegelt und mit automatischen luftdichten Türen ausgestattet; Druckkaskadenverwaltung sorgt für First‑Air‑Schutz und minimiert Kreuzkontaminationsrisiken. Das Beladen autoklavierter Stopper‑ und Verschlussteile erfolgt über RTP‑Port und Canister in einem dedizierten Vorbereitungsmodul und vermeidet komplexe Bag‑Verfahren.

Anwendungen
Entwickelt für kleine Chargen und hochpreisige aseptische Produktion: ATMP, Zell‑ und Gentherapien sowie fortgeschrittene Biologika, bei denen Sterilitätssicherung, Partikelkontrolle und Prozessflexibilität entscheidend sind.

Highlights

• Partikelfreier Transport durch Magnetlevitation.
• Gloveless‑Isolator‑Konzept erlaubt Installation in Grade D mit modularen Grade‑A‑Kammern.
• Automatische EM‑Plattenhandhabung und vollautomatische Maschineninbetriebnahme.
• Kompaktes, modulares Layout für schnelle Skalierbarkeit.
• Bis zu 40 St./min Durchsatz für RTU‑Formate (abhängig von Format und Konfiguration).

Technische Spezifikationen

• Modellname: TILE‑X.
• Verfahren: Aseptisches Fill‑Finish mit Magnetlevitationstransport.
• Verarbeitete Formate: RTU‑Vials, RTU‑Spritzen, vorgekappte Kartuschen (Glas oder Polymere).
• Maximaler Nenn‑Durchsatz: bis zu 40 Stück pro Minute (abhängig von Format und Konfiguration).
• Isolator‑Konzept: mehrere unabhängige Grade‑A‑gloveless Isolierkammern mit automatischen luftdichten Türen und Druckkaskadenmanagement.
• Transport: schwimmende Shuttles per Magnetlevitation für reibungsfreie, partikelfreie Bewegung; programmierbare Trajektorien.
• Inbetriebnahme: automatische Maschinenkonfiguration und automatisches Positionieren/Beladen von Formatteilen (Füllnadeln, Stopfen, Kappen).
• EM‑Plattenhandhabung: automatischer Wechsel ohne manuelle Eingriffe; kompatibel mit Echtzeit‑Viabilitätsüberwachung.
• Zufuhroptionen: RTP‑Port & Canister; kompatibel mit No‑Touch‑Transfer oder kompakten RTU‑Dekontaminationstechnologien.
• Füll‑/Dosieroptionen: peristaltische, volumetrische oder time‑pressure Dosiersysteme.
• Qualitätskontrollen: 100% Verwiegungskontrolle während des Füllens (inspektionsintegration konfigurierbar).
• Geeignet für: ATMP, Zell‑ und Gentherapien, hochpreisige fortgeschrittene Biologika und Kleinserienproduktion.
• Konstruktionsziel: minimierter Produktverlust und konfigurierbarer Füllkreislauf zur Anpassung an produktspezifische Anforderungen (z. B. Suspensionen, Kaltfüllung).