ÜberblickDie SMART PWD Series ist ein aseptisches Vakuum‑Druck‑Pulverfüllsystem, entwickelt für anspruchsvolle pharmazeutische Pulver und für die Dosierung von bis zu zwei verschiedenen Pulvern in dasselbe Fläschchen mit integriertem 100% Kontrollwiegen. Es ist für aseptische Produktionslinien und für die Herstellung neuer Antibiotikagenerationen vorgesehen, bei denen strikter Containment- und Sterilitätsbedarf besteht.
Hauptfunktionen- Füllverfahren: Vakuum‑Druck‑Pulverfüllsystem.
- Zwei Pulver in einem Fläschchen: Möglichkeit, bis zu zwei verschiedene pharmazeutische Pulver in dasselbe Fläschchen zu dosieren (Doppel‑Dosierung).
- 100% IPC: fortschrittliche In‑Process‑Kontrolle mit 100% Netto‑ und Bruttowiegen bei hoher Geschwindigkeit.
- Stopper‑System: Pick-&-Place‑Stopperung mit schnell lösbarem vakuumunterstütztem Arm und bürstenlosem Motorantrieb, konfigurierbar nach Fläschchengröße.
- Verschließstation: optionale Integration einer Capping‑Station.
- Isolationstechnik: geeignet für Isolatorintegration und wetting‑in‑place (WIP).
- Containment: cRABS für Pulvercontainment mit umlaufendem LAF und kontrollierter Temperatur und Feuchte.
Betriebsdetails und technische EigenschaftenDie Doppel‑Dosierung erfolgt über Vakuum‑Druck‑Dosieraggregate und Dosierscheibentechnologie, die präzises Dosieren ab kleinen Mengen (ab 10 mg) ermöglicht. Die Maschine integriert 100% Netto‑ und Bruttowiegesysteme (vollständiges IPC) und media‑fill‑kompatible Gruppen zur Prozessvalidierung. Stopperung und integrierte Verschließvorgänge werden mit voller Betriebsleistung durchgeführt. Das Design unterstützt intermittierende Transportbewegung und kann für den Betrieb innerhalb von Containment‑ oder Isolatorumgebungen angepasst werden.
Technische Tabelle (Auszug)SMART PWD SERIES TECHNICAL DATA
- ; Min. ; Max.
- Fläschchendurchmesser ; 22 ; 54
- Fläschchenhöhe ; 35 ; 115
- Stopperdurchmesser ; 20 ; 33
- Füllvolumen ; ; Ab 10 mg
- Leistung mit 100% IPC * ; ; Bis zu 150 vpm (double index) / Bis zu 80 vpm (single index)
- Transportsystem ; ; Intermittierende Bewegung
- Nennspannung ; ; 400 V, 50 Hz, 3ph + N + G
- Installierte Leistung ; ; 19 kW
Stops, Kontrollen und ValidierungDie Linie umfasst 100% Netto‑ und Bruttowiegestationen und unterstützt media‑fill‑Gruppen für die Prozessvalidierung. Stopperpräsenz‑ und Höhenkontrollen sowie weitere Bildverarbeitungs‑/Inspektionsprüfungen sind Teil der IPC‑Strategie.
Merkmale / technische Spezifikationen- Serie / Modell: SMART PWD Series
- Marke: IMA
- Füllverfahren: Vakuum‑Druck‑Pulverfüllsystem
- Doppel‑Dosierung: Möglichkeit, bis zu 2 verschiedene Pulver im selben Fläschchen zu dosieren (double index)
- Füllvolumen: ab 10 mg
- Leistung (mit 100% IPC): bis zu 150 vpm (double index); bis zu 80 vpm (single index)
- Transport: intermittierende Bewegung
- Fläschchen-Durchmesserbereich: 22 mm – 54 mm
- Fläschchen-Höhenbereich: 35 mm – 115 mm
- Stopperdurchmesser: 20 mm – 33 mm
- Nennspannung: 400 V, 50 Hz, 3ph + N + G
- Installierte Leistung: 19 kW
- Stopperung: Pick-&-Place Arm, vakuumunterstützt, bürstenloser Motorantrieb, konfigurierbar je Fläschchengröße
- Containment: cRABS mit umlaufendem LAF, kontrollierte Temperatur und Feuchte
- Isolatorbereit: geeignet für Isolatorintegration und wetting‑in‑place
- 100% IPC: vollständiges Netto‑ und Bruttowiegen integriert
- Mögliche Integration: Capping‑Station