ProduktübersichtDie XTREMA PWD Series ist ein kompaktes, hochfrequentes System zum Pulver-Mikrodosieren und Verschließen, ausgelegt für aseptische pharmazeutische Prozesse. Es ermöglicht die Dosierung mehrerer Pulver in denselben Vial mit separaten 100%-Kontrollwägungen (SPLIT-FILL) und ist für niedrige Füllvolumen, hohe Containment-Anforderungen und geringe Stellfläche konzipiert.
Wesentliche funktionale Merkmale- Vakuum–Druck-Füllprinzip in Kombination mit positivem intermittierendem Inline-Transport der Vials.
- Fähigkeit, bis zu drei verschiedene Pulver in dasselbe Vial zu dosieren (Split-Fill-Workflow mit separater 100%-Kontrollwägung pro Pulver).
- Kompakte Automatisierungsarchitektur, die ein hohes Automatisierungsniveau bei reduziertem Platzbedarf bietet.
- 100% In-Process-Control (IPC) mit voller Produktionsgeschwindigkeit (bis zu 400 Vials pro Minute) inklusive Tara/Brutto/Brutto-Wägungen.
- Containment über cRABS (controlled Restricted Access Barrier System) mit umlaufendem Laminar Air Flow (LAF) und geregelter Temperatur und Feuchte.
- Kontinuierliche Verschließeinheit integriert mit Pulverhandhabung und Gas-Spülschritten vor dem Verschließen.
Technische DatenMin. | Max.
Vial-Durchmesser: 22 | 56
Vial-Höhe: 30 | 136
Stopper-Durchmesser: 20 | 33
Stopper-Höhe: – | 25
Pulverdosiereinheit: Bis zu 3 Dosiereinheiten
Füllvolumen: Ab 10 mg
Leistung mit 100% IPC: Bis zu 400 vpm
Fördersystem: Intermittierende Bewegung
Maschinenhöhepunkte- Konsolidiertes Vakuum–Druck-Füllprinzip kombiniert mit positivem intermittierendem Vial-Transport für präzise Niedrigvolumenfüllungen.
- Bis zu drei unabhängige Dosiereinheiten für individuelle Befüllung verschiedener Pulver in dasselbe Vial.
- Integrierte 100%-IPC bei Produktionsgeschwindigkeit (bis zu 400 vpm) inklusive Tara- und Bruttokontrollen.
- Hoch-Containment-Lösung: cRABS mit umlaufendem LAF und Umgebungsregelung (Temperatur und Feuchte).
- Kontinuierliches Verschließen mit Gasspülung vor dem Verschließen und integrierter Pulverführung.
Eigenschaften / technische Spezifikationen- Modellfamilie: XTREMA PWD Series.
- Brand: IMA.
- Vial-Durchmesserbereich: 22 mm – 56 mm.
- Vial-Höhenbereich: 30 mm – 136 mm.
- Stopper-Durchmesserbereich: 20 mm – 33 mm; maximale Stopper-Höhe: 25 mm.
- Pulverdosiereinheiten: bis zu 3 Einheiten (Fähigkeit, bis zu 3 verschiedene Pulver in dasselbe Vial zu dosieren).
- Minimales Füllvolumen: ab 10 mg (Mikrodosierfähigkeit).
- Durchsatz (mit 100% IPC): bis zu 400 Vials pro Minute.
- Fördersystem: Intermittierende Bewegung (positiver intermittierender Inline-Transport).
- Füllprinzip: Konsolidiertes Vakuum–Druck-Füllverfahren.
- Containment und Umweltkontrolle: cRABS mit umlaufendem Laminar Air Flow, geregelte Temperatur und Feuchte.
- Verschließen: kontinuierliche Verschließeinheit mit Gasspülmöglichkeit vor dem Verschließen.
- Inspektion/Qualitätskontrolle: integrierte 100%-Wägung (IPC) inklusive Tara/Brutto/Brutto; unterstützt SPLIT-FILL-Workflow für separate Wägungen verschiedener Pulver im selben Vial.
- Aufstellfläche: Kompaktes Design für hohe Automatisierung bei reduziertem Platzbedarf.