Testkit / Hepatitis B C004E

Hepatitis CAIDSDiagnose

Zusammenfassung
Das Nukleinsäure-Testkit für HBV, HCV, HIV (Typ1+2) (Real-time PCR) dient dem qualitativen Nachweis und Screening von Hepatitis-B-Virus (HBV) DNA, Hepatitis-C-Virus (HCV) RNA, Humanem Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) RNA und Typ 2 (HIV-2) RNA in Plasma- und Serumproben von einzelnen Spendern. Plasma und Serum können als Einzelproben getestet werden. Für Blutspenden können Proben einzeln oder gepoolt in Gruppen von sechs Proben gleichen Volumens getestet werden. Nur für die in vitro Diagnostik. Nur für den professionellen Gebrauch.

Vorteile

• Hohe Sensitivität
  • HBV 2,41 IU/mL
  • HCV 12,38 IU/mL
  • HIV-1 31,68 IU/mL
  • HIV-2 48,34 IU/mL
• Hohe Effizienz
  • 576 Tests / ~5 h (Pooling)
  • 96 Tests / ~4,5 h (Einzel)
• Vollständige Subtyp-/Genotyp-Abdeckung
  • HBV Genotypen A–H
  • HCV Genotypen 1–6
  • HIV-1 Gruppen M/N/O
  • HIV-2 abgedeckt
• Mehrere Ergebnisse in einem Test
  • 4 Targets in einer Reaktion
  • Direkt diskriminierende positive Ergebnisse
• Automatisierter Workflow
  • Integrierter Extraktions- und Amplifikationsprozess
  • Vollständig automatisierte Extraktion und Amplifikation
• Kosten- und Platzersparnis
  • Ein Extraktor + ein Amplifier
  • Reduzierter Verbrauch an Verbrauchsmaterialien

Parameter
Items: C004E
Produktname: Nukleinsäure-Testkit für HBV, HCV, HIV (Typ1+2) (Real-time PCR)
Packungsangabe: 96 Tests/Kit
Amplifikation: Multiplex Real-Time PCR
Extraktion: Magnetpartikel-Methode
Probenart: Plasma, Serum
Probenvolumen: 960 μL
LoD (Einzeltests): HBV 2,41 IU/mL; HCV 12,38 IU/mL; HIV-1 31,68 IU/mL; HIV-2 48,34 IU/mL
Lagerung und Haltbarkeit: Amplifikationskit: < −15°C, 12 Monate; Extraktionskit: 2–8°C, 12 Monate
Zulassung: CE

Verwandte Geräte

• Natch S Pro — Vollautomatisches Nukleinsäure-Extraktionssystem
• SLAN-96P — Real-Time PCR System

Technische Spezifikationen

• Modell: C004E
• Assay-Typ: Multiplex Real-Time PCR für HBV, HCV, HIV-1 und HIV-2
• Packung: 96 Tests pro Kit
• Extraktionsmethode: Magnetpartikel-Methode (automatisiert)
• Probentypen: Plasma und Serum
• Benötigtes Probenvolumen: 960 μL
• Nachweisgrenze (LoD) Einzeltest: HBV 2,41 IU/mL; HCV 12,38 IU/mL; HIV-1 31,68 IU/mL; HIV-2 48,34 IU/mL
• Durchsatz/Effizienz: 96 Tests ~4,5 h (Einzel); 576 Tests ~5 h (Pooling)
• Subtyp-/Genotyp-Abdeckung: HBV Genotypen A–H; HCV Genotypen 1–6; HIV-1 Gruppen M/N/O; HIV-2 abgedeckt
• Ergebnisformat: Mehrere Targets in einer Reaktion mit direkt diskriminierenden positiven Ergebnissen
• Automatisierung: Unterstützt vollständig automatisierte Extraktions- und Amplifikations-Workflows
• Lagerung & Stabilität: Amplifikationskit < −15°C (12 Monate); Extraktionskit 2–8°C (12 Monate)
• Regulatorische Zulassung: CE