Halbautomatischer Dissolutionstester ATS Xtend™ Offline

für die PharmaindustrieTablettenfür Kapseln

Übersicht
Das ATS Xtend™ Offline ist ein halbautomatisches Probenahmesystem für Auflösungsprüfungen, das Proben entnimmt, filtriert und zur Offline‑Analyse sammelt. Es ermöglicht gleichzeitige Probenahme aus 6–8 Gefäßen und die Sammlung in Glasröhrchen, verschlossenen LC‑Vials oder HPLC/UPLC‑Platten. Das System standardisiert Probenahmeposition, Entnahme‑kraft, Volumen, Zeitpunkte und Filtration zur Verbesserung der Wiederholbarkeit und Vergleichbarkeit der Daten.

Vorteile

• Reproduzierbare Probenahme: konstante Entnahmepositionen und standardisierte Abläufe reduzieren Variabilität.
• Offline‑Sammlung: kompatibel mit Röhrchen-, verschlossenen LC‑Vial‑ und Platten‑Workflows für HPLC/UPLC.
• Flexible Methoden: Programmierung mehrerer Zeitpunkte und automatischer Volumenersatz.
• Schnelle Probenahme: mit dem Kolbenpumpensystem sind Intervalle unter 1 Minute möglich.
• Unterstützung für modifizierte Freisetzung: automatischer Filterwechsel zu definierten Zeitpunkten für DR/MR‑Methoden.
• Feinfiltration: Filtration bis 0,2 μm möglich, wenn die CP‑Kolbenpumpe eingesetzt wird.
• Flexibler Laborworkflow: ermöglicht Offline‑Analytik ohne feste Bindung des Dissolution‑Testers an ein Analysengerät.

Automatisierung
Der Automatisierungsablauf umfasst gleichzeitige Probenahme, Filtration und Transfer zu Sammelracks oder Vials. Ein vielseitiger Medien‑Wahlschalter ermöglicht Ein‑Knopf‑Reinigung der Probenleitungen und automatischen Volumenersatz oder gesteuerte Medien/pH‑Änderungen. Videoüberwachung und automatische Temperaturprotokolle unterstützen Dokumentation und Prozesskontrolle.

Hauptmerkmale

• Standardisierte Probenahmeparameter für verbesserte Datenqualität und Vergleichbarkeit.
• Multifunktionaler Medienwahlschalter für automatisches Durchspülen von Röhrchen und Medienhandling.
• Wirksame Filtration mit Tip/Disc/Syringe‑Filtern und der CP‑Kolbenpumpe, die bis 0,2 μm drückt und schäumende Medien handhabt.
• Benutzeroberfläche EasyTouch™ zur Methodenwahl und Start; rollenbasierter Zugriff für Methodenanpassung.
• CenterView™ Videoüberwachung zur Aufzeichnung des Verhaltens in einzelnen Gefäßen und Dokumentation von Abweichungen.

Module (Beispiele)

• AT dissolution tester (Xtend™ Auflösungstrommel für Probennahme & Überwachung).
• CP piston pump (Kolbenpumpe für Feinfiltration und Umgang mit schäumenden Medien).
• SAM‑SR sample manager (sammelt Proben in Röhrchen, verschlossenen LC‑Vials oder Platten für Offline‑Analysen).
• FS filter station (automatischer Wechsel von Spritzenfiltern für mehrpunktige DR/MR‑Methoden).
• SP syringe pump (kompakte Pumpe auf dem SAM‑Sampler montiert).
• q‑doc® und WinSOTAX®plus (Datenmanagement / Dissolution‑Software mit Compliance‑Funktionen).
• MPS media station (mobile Medienvorbereitung: Erwärmen, Entgasen und Dosieren).
• CenterView™ (Videoüberwachung einzelner Gefäße).

Optionen & Zubehör

• Automatisierte Filterstation für den Wechsel von Spritzenfiltern während Methoden.
• Spritzenpumpenmodule und kompakte Pumpoptionen für platzsparende Installationen.
• Datenmanagement‑Softwarepakete mit 21 CFR Part 11 Funktionalität.
• Ersatzteile und Zubehörkits für USP‑konforme Dissolution‑Systeme.

Technische Daten

• Probenkapazität: gleichzeitige Probenahme aus 6–8 Gefäßen.
• Sammlung: Glasröhrchen, verschlossene LC‑Vials, HPLC/UPLC‑Platten.
• Probenwiederholbarkeit: standardisierte Position, Entnahmekraft, Zeitpunkte und Volumen.
• Geschwindigkeit: Zeitpunkte unter 1 Minute mit Kolbenpumpe möglich.
• Filtrationsfähigkeit: unterstützt Tip/Disc/Syringe‑Filter; bis 0,2 μm mit CP‑Kolbenpumpe.
• Unterstützung für modifizierte Freisetzung: automatischer Filterwechsel zu definierten Zeitpunkten für DR/MR‑Methoden.
• Medienhandling: vielseitiger Medienwahlschalter für Ein‑Knopf‑Leitungsreinigung und automatischen Volumen/Medienersatz oder pH‑Änderungen.
• Benutzeroberfläche: EasyTouch™ zur Methodenauswahl und sicherer, rollenbasierter Zugriff.
• Überwachung: CenterView™ Videoüberwachung und automatisches Temperaturprotokoll (AutoLift™) unterstützt.
• Integration: kompatibel mit q‑doc® und WinSOTAX®plus für Methodenaustausch und konforme Datenverwaltung.